A.藥品說明書和標(biāo)簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準(zhǔn)
B.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標(biāo)簽，可以印有宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字資料，但不得超過包裝面的二分之一
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
D.藥品說明書和標(biāo)簽中的文字應(yīng)當(dāng)清晰易辨，標(biāo)識應(yīng)當(dāng)清楚醒目，不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象，不得以粘貼、剪切、涂改等方式進(jìn)行修改或者補(bǔ)充
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在說明書或者標(biāo)簽上應(yīng)加注警示語

A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方，消費者可以自行判斷、購買和使用
B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準(zhǔn)文號才能生產(chǎn)
C.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用
E.只準(zhǔn)在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進(jìn)行廣告宣傳

A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)應(yīng)主動收集本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品不良反應(yīng)發(fā)生情況。獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應(yīng)，應(yīng)進(jìn)行詳細(xì)記錄、調(diào)查，按附表要求填寫并按規(guī)定報告
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料進(jìn)行定期匯總分析，匯總國內(nèi)外安全性信息，進(jìn)行風(fēng)險和效益評估，撰寫定期安全性更新報告
C.醫(yī)療預(yù)防保健機(jī)構(gòu)發(fā)現(xiàn)嚴(yán)重、罕見或新的不良反應(yīng)病例，于15個工作日內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告
D.防疫藥品、普查普治用藥品、預(yù)防用生物制品出現(xiàn)的不良反應(yīng)群體或個體病例，于15個工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應(yīng)監(jiān)測專業(yè)機(jī)構(gòu)報告
E.個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴(yán)重的藥品不良反應(yīng)，可以向經(jīng)治醫(yī)師報告，也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當(dāng)?shù)氐乃幤凡涣挤磻?yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)報告，必要時提供相關(guān)的病歷資料

A.承擔(dān)國家藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報，以及全國藥品不良反應(yīng)監(jiān)測信息網(wǎng)絡(luò)的建設(shè)和維護(hù)
B.制定藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)和規(guī)范，對地方各級藥品不良反應(yīng)監(jiān)測機(jī)構(gòu)進(jìn)行技術(shù)指導(dǎo)
C.組織開展嚴(yán)重藥品不良反應(yīng)的調(diào)查和評價，協(xié)助有關(guān)部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查
D.發(fā)布藥品不良反應(yīng)警示信息，并承擔(dān)藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測的宣傳、培訓(xùn)、研究和，國際交流工作
E.對藥物不良反應(yīng)引起的藥事糾紛組織調(diào)解

A.毒性劇烈
B.有效劑量與中毒劑量相近
C.治療劑量與中毒劑量相近
D.使用不當(dāng)會致人中毒
E.使用不當(dāng)會致人死亡

A.分為毒性中藥品種和西藥毒藥品種
B.生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥屬于毒性中藥品種
C.氫溴酸后阿托品、氫溴酸東莨菪堿屬于西藥毒藥品種
D.砒霜、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子屬于毒性中藥品種
E.阿托品、氫溴酸后阿托品、水銀、雄黃都屬于毒性中藥品種

A.凡加工炮制毒性中藥必須按照《中華人民共和國藥典》的規(guī)定進(jìn)行
B.凡加工炮制毒性中藥，藥材符合藥用要求的，方可供應(yīng)、配方
C.凡加工炮制毒性中藥必須按省、自治區(qū)、直轄市衛(wèi)生行政部門制定的《炮制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行
D.凡加工炮制毒性中藥只須按《炮制規(guī)范》的規(guī)定進(jìn)行
E.凡加工炮制毒性中藥，藥材符合藥用要求的，方可用于中成藥生產(chǎn)

A.未按照麻醉藥品和精神藥品年度生產(chǎn)計劃安排生產(chǎn)的
B.未依照規(guī)定向工商行政管理部門報告生產(chǎn)情況的
C.未依照規(guī)定儲存麻醉藥品和精神藥品，或者未依照規(guī)定建立、保存專用賬冊的
D.未依照規(guī)定銷售麻醉藥品和精神藥品的
E.未依照規(guī)定銷毀麻醉藥品和精神藥品的

A.應(yīng)當(dāng)?shù)怯浽靸裕⑾蛩诘乜h級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀
B.可以銷售
C.可自行銷毀，事后向上級備案
D.向所在國家級藥品監(jiān)督管理部門申請銷毀
E.對過期藥品立即銷毀，對損壞的藥品根據(jù)其損壞程度降價處理

A.應(yīng)當(dāng)責(zé)令其立即排除或者限期排除
B.對認(rèn)為可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施
C.對有證據(jù)證明可能流入非法渠道的，應(yīng)當(dāng)及時采取查封、扣押的行政強(qiáng)制措施
D.在7日內(nèi)作出行政處理決定
E.通報同級公安機(jī)關(guān)