單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合（）

A.中國藥典
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局版標(biāo)準(zhǔn)
C.地方標(biāo)準(zhǔn)
D.藥用標(biāo)準(zhǔn)
E.臨床治療規(guī)范


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1.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》，對進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行年度匯總報告要求的時間是（）

A.1年
B.5年
C.進(jìn)口藥品自進(jìn)口之日起5年內(nèi)，每年匯總報告一次
D.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi)，每年匯總報告一次
E.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年的，每年匯總報告一次

2.單項選擇題下列關(guān)于藥典規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則描述不正確的是（）

A.水浴溫度均指80～90℃
B.乙醇未指明濃度時，指95%（ml／ml）的乙醇
C.試驗時溫度為25℃
D.試驗用水系指純化水
E.酸堿性試驗時如未指明何種指示劑，均系指石蕊試紙

3.單項選擇題《藥品管理法》規(guī)定，藥品監(jiān)督管理部門對有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品可采取（）

A.暫停生產(chǎn)、銷售、使用的措施
B.撤銷藥品批準(zhǔn)文號的行政處罰措施
C.警告與沒收的行政處罰措施
D.沒收并處罰款的行政措施
E.查封扣押的行政強(qiáng)制措施

4.單項選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》（2002年）指出，住院藥房實行哪種方式配發(fā)藥品（）

A.大窗口
B.封閉式
C.自選式
D.單劑量
E.靜脈液體的集中配制

5.單項選擇題處方藥與非處方藥管理的主要區(qū)別是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)是否具有藥品生產(chǎn)許可證
B.藥品批發(fā)企業(yè)是否具有藥品經(jīng)營許可證
C.藥品零售是否需要醫(yī)師處方
D.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定
E.藥品是否可在普通商店零售

6.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)中不包括的是（）

A.藥品的生產(chǎn)
B.處方藥與非處方藥的批發(fā)零售
C.處方藥的零售
D.甲類非處方藥的零售
E.乙類非處方藥的零售

7.單項選擇題下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的描述不正確的是（）

A.單位或者個人設(shè)置不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，需向所在地的地區(qū)（市）級人民政府衛(wèi)生行政部門申請
B.申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)，應(yīng)當(dāng)提交設(shè)置可行性研究報告
C.設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和?？漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請
D.單位或者個人設(shè)置床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu)，向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定

8.單項選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定，由誰來負(fù)責(zé)審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用（）

A.藥劑科主任
B.醫(yī)院藥事會主任
C.主管藥學(xué)工作的副院長
D.質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人
E.藥檢室負(fù)責(zé)人

9.單項選擇題醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)建立的藥學(xué)管理工作模式是（）

A.以藥品質(zhì)量為中心
B.以保證藥品采購供應(yīng)為中心
C.以調(diào)劑、制劑為中心
D.以病人為中心
E.以提供臨床藥學(xué)服務(wù)為中心

10.單項選擇題根據(jù)《罌粟殼管理暫行規(guī)定》（1999年）中藥飲片經(jīng)營門市部零售罌粟殼的管理中，不正確的是（）

A.憑蓋有鄉(xiāng)鎮(zhèn)衛(wèi)生院以上醫(yī)療單位公章的醫(yī)師處方
B.可以生用
C.嚴(yán)禁單味零售
D.只能憑醫(yī)師處方配方使用
E.處方保存3年備查