單項選擇題負(fù)責(zé)國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的制定和修訂的是（）

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.國家藥品審評中心
D.國家藥典委員會
E.中國藥品生物制品檢定所


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1.單項選擇題需要獲得批準(zhǔn)文號就可以生產(chǎn)的藥品有（）

A.試生產(chǎn)的新藥
B.中成藥
C.仿制藥品
D.中藥飲片
E.生物制品

2.單項選擇題醫(yī)療單位配制的制劑可以（）

A.進(jìn)行專業(yè)期刊廣告宣傳
B.在醫(yī)療單位之間銷售
C.市場上銷售
D.在集貿(mào)市場上銷售
E.憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用

3.單項選擇題醫(yī)療單位配制的制劑必須是（）

A.臨床需要而且市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品
B.醫(yī)療、教學(xué)和臨床需要而且市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品
C.教學(xué)和臨床需要而且市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品
D.臨床需要而且市場上沒有供應(yīng)的藥品
E.市場上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品

4.單項選擇題《藥品管理法》規(guī)定，醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須（）

A.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審核同意，由省級藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.經(jīng)所在地省級質(zhì)量監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.經(jīng)所在地省級衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》，由工商行政管理部門發(fā)《營業(yè)執(zhí)照》

5.單項選擇題執(zhí)業(yè)藥師的執(zhí)業(yè)范圍（）

A.藥品經(jīng)營、藥品檢驗、藥品使用
B.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品檢驗
C.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營、藥品使用
D.藥品經(jīng)營、藥品檢驗、藥品經(jīng)營
E.藥品經(jīng)營、藥品生產(chǎn)、藥品監(jiān)督

6.單項選擇題國家基本藥物的調(diào)整周期是（）

A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年

7.單項選擇題國家基本藥物的來源不包括（）

A.國家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種
B.藥典收載的品種
C.試生產(chǎn)的新藥
D.國家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品
E.上市的新藥

8.單項選擇題藥品質(zhì)量是指（）

A.藥品的有效性
B.藥品安全性
C.藥品的穩(wěn)定性
D.藥品的療效和安全性
E.藥品滿足規(guī)定要求和需要的特征總和

9.單項選擇題有關(guān)藥品質(zhì)量的敘述錯誤的是（）

A.藥品質(zhì)量可以理解為藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的程度
B.藥品質(zhì)量的安全性指標(biāo)是衡量藥品在規(guī)定的適應(yīng)證和規(guī)定的用法用量條件下不產(chǎn)生毒副反應(yīng)的指標(biāo)
C.藥品活性成分及輔料的含量超過國家藥品標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)視為該藥品質(zhì)量不合格
D.藥品包裝材料的質(zhì)量、化學(xué)特性等對藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響
E.藥品的標(biāo)簽、說明書、廣告、宣傳品中的信息與藥品質(zhì)量有關(guān)

10.單項選擇題以下不屬于藥品的是（）

A.加入維生素C的食品
B.中成藥
C.抗生素
D.血液制品
E.生物制品