A.新藥
B.已有國(guó)家標(biāo)準(zhǔn)的藥品
C.化學(xué)藥品
D.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥飲片
E.未實(shí)施批準(zhǔn)文號(hào)管理的中藥材
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A.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理局
B.國(guó)務(wù)院衛(wèi)生行政部門
C.國(guó)家藥品審評(píng)中心
D.國(guó)家藥典委員會(huì)
E.中國(guó)藥品生物制品檢定所
A.試生產(chǎn)的新藥
B.中成藥
C.仿制藥品
D.中藥飲片
E.生物制品
A.進(jìn)行專業(yè)期刊廣告宣傳
B.在醫(yī)療單位之間銷售
C.市場(chǎng)上銷售
D.在集貿(mào)市場(chǎng)上銷售
E.憑醫(yī)師處方在本醫(yī)療機(jī)構(gòu)使用
A.臨床需要而且市場(chǎng)上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品
B.醫(yī)療、教學(xué)和臨床需要而且市場(chǎng)上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品
C.教學(xué)和臨床需要而且市場(chǎng)上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品
D.臨床需要而且市場(chǎng)上沒有供應(yīng)的藥品
E.市場(chǎng)上沒有供應(yīng)或供應(yīng)不足的藥品
A.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門和藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
B.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
C.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審核同意,由省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
D.經(jīng)所在地省級(jí)質(zhì)量監(jiān)督管理部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》
E.經(jīng)所在地省級(jí)衛(wèi)生行政部門審批發(fā)《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》,由工商行政管理部門發(fā)《營(yíng)業(yè)執(zhí)照》
A.藥品經(jīng)營(yíng)、藥品檢驗(yàn)、藥品使用
B.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品檢驗(yàn)
C.藥品生產(chǎn)、藥品經(jīng)營(yíng)、藥品使用
D.藥品經(jīng)營(yíng)、藥品檢驗(yàn)、藥品經(jīng)營(yíng)
E.藥品經(jīng)營(yíng)、藥品生產(chǎn)、藥品監(jiān)督
A.一年
B.二年
C.三年
D.四年
E.五年
A.國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)收載的品種
B.藥典收載的品種
C.試生產(chǎn)的新藥
D.國(guó)家批準(zhǔn)進(jìn)口的藥品
E.上市的新藥
A.藥品的有效性
B.藥品安全性
C.藥品的穩(wěn)定性
D.藥品的療效和安全性
E.藥品滿足規(guī)定要求和需要的特征總和
A.藥品質(zhì)量可以理解為藥品的物理、化學(xué)、生物藥劑學(xué)、安全性、有效性、穩(wěn)定性、均一性等指標(biāo)符合規(guī)定標(biāo)準(zhǔn)的程度
B.藥品質(zhì)量的安全性指標(biāo)是衡量藥品在規(guī)定的適應(yīng)證和規(guī)定的用法用量條件下不產(chǎn)生毒副反應(yīng)的指標(biāo)
C.藥品活性成分及輔料的含量超過(guò)國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的應(yīng)視為該藥品質(zhì)量不合格
D.藥品包裝材料的質(zhì)量、化學(xué)特性等對(duì)藥品質(zhì)量產(chǎn)生影響
E.藥品的標(biāo)簽、說(shuō)明書、廣告、宣傳品中的信息與藥品質(zhì)量有關(guān)
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麻醉藥品的使用僅限于()
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處方的有效期限為開具當(dāng)日有效,特殊情況下需延長(zhǎng)有效期的,由開具處方的醫(yī)師注明有效期限,最長(zhǎng)不得超過(guò)()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制制劑必須()
對(duì)"藥事"含義的解釋正確的是()
醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑室配制制劑的審批機(jī)關(guān)是()
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