A.除少數(shù)涉及整個(gè)組織的作業(yè)指導(dǎo)書外，多數(shù)都由使用部門編寫和管理
B.明確編寫的目的
C.有針對性地進(jìn)行編寫
D.如果一個(gè)作業(yè)指導(dǎo)書涉及其他過程時(shí)，要在主管文件編寫的部門組織下，處理好部門之間或過程之間的接口
E.作業(yè)指導(dǎo)書應(yīng)由各部門主管負(fù)責(zé)編寫

A.所在組織的大小
B.所在組織的結(jié)構(gòu)特點(diǎn)
C.所在組織的隸屬關(guān)系
D.其覆蓋范圍或內(nèi)容描述
E.質(zhì)量手冊字?jǐn)?shù)多少

A.質(zhì)量手冊的審批控制
B.質(zhì)量手冊的文本控制
C.質(zhì)量手冊的發(fā)放控制
D.質(zhì)量手冊的更改控制
E.質(zhì)量手冊的放置應(yīng)便于工作人員隨時(shí)查閱

A.影響質(zhì)量的技術(shù)、管理人員和資源
B.影響質(zhì)量的設(shè)備、制劑和人員
C.影響質(zhì)量的系統(tǒng)、資源和人員
D.影響質(zhì)量的操作規(guī)范、產(chǎn)品和管理
E.影響質(zhì)量的制度、規(guī)范和管理

A.質(zhì)量記錄可以作為規(guī)范員工工作的規(guī)定
B.質(zhì)量記錄可以證實(shí)血液產(chǎn)品的質(zhì)量滿足規(guī)定的要求
C.質(zhì)量記錄是實(shí)現(xiàn)血液產(chǎn)品質(zhì)量可追溯的前提
D.質(zhì)量記錄可以通過質(zhì)量記錄找出質(zhì)量管理體系中的薄弱環(huán)節(jié)，發(fā)現(xiàn)不合格的因素
E.質(zhì)量記錄為可能發(fā)生的法律問題提供證據(jù)

A.標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)盡可能操作簡便
B.保持標(biāo)準(zhǔn)的先進(jìn)性
C.使標(biāo)準(zhǔn)具有合理性
D.標(biāo)準(zhǔn)具備現(xiàn)實(shí)性
E.標(biāo)準(zhǔn)應(yīng)能配套使用

A.德、能、體、效
B.德、勤、體、績
C.體、能、績、效
D.德、能、體、績
E.德、能、勤、績

A.證明產(chǎn)品、過程符合要求
B.確保質(zhì)量管理體系有效運(yùn)行
C.提供采取糾正措施和預(yù)防措施的信息
D.提供保持和改進(jìn)質(zhì)量管理體系的信息
E.有利于產(chǎn)品的標(biāo)識和可追溯性

A.Shewhart
B.Taylor
C.1evy
D.Jennings
E.Deming

A.應(yīng)建立、實(shí)施記錄管理程序和檔案管理程序
B.可以證實(shí)質(zhì)量體系有效運(yùn)行并滿足特定的質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)
C.記錄必須完整，保證其可追溯性
D.記錄檔案保存期限應(yīng)符合國家相關(guān)規(guī)定
E.記錄應(yīng)集中保管，建立檢索系統(tǒng)，供隨時(shí)檢索、借閱