藥品的均一性是指藥品的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求。

藥品的有效性是指在規(guī)定的適應證、用法和用量的條件下，能滿足預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調節(jié)生理功能的要求。

醫(yī)療機構制劑是指醫(yī)療機構根據(jù)本單位臨床需要、市場無供應經(jīng)批準而配制、自用的固定處方制劑。醫(yī)療機構制劑不得上市銷售。