進(jìn)口申請是指在境外生產(chǎn)的藥品在中國上市銷售的注冊申請。
已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請是指生產(chǎn)已經(jīng)由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標(biāo)準(zhǔn)的藥品注冊申請。
藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標(biāo)準(zhǔn)藥品的申請和進(jìn)口藥品申請及其補充申請。
藥品再注冊是指藥品批準(zhǔn)證明文件有效期滿后繼續(xù)生產(chǎn)、進(jìn)口的藥品實施的審批過程。
最新試題
美國藥品生產(chǎn)管理有何主要特點？
簡述藥品的三級管理主要內(nèi)容。
國內(nèi)外藥品包裝占藥品價值的比例大約是多少？
中藥現(xiàn)代化發(fā)展的戰(zhàn)略目標(biāo)是什么？
新藥研究的重點主要是哪些？
我國藥品生產(chǎn)行業(yè)目前存在的主要問題有哪些？
由國家計委定價的藥品有哪些？
零售藥房特征是什么？
新藥技術(shù)轉(zhuǎn)讓的規(guī)定主要有哪些？
中藥生產(chǎn)企業(yè)有何特點？