多項(xiàng)選擇題藥物安全性評價方面的要求有哪些?()

A.臨床前安全性評價
B.臨床的安全性評價
C.藥物上市后安全性再評價
D.研發(fā)階段的安全性評價
E.藥物的副作用


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1.單項(xiàng)選擇題下列不屬于GLP實(shí)驗(yàn)室建設(shè)的基本要求是()

A.嚴(yán)密的組織管理體系
B.適宜的工作環(huán)境
C.一批高素質(zhì)的研究人員
D.質(zhì)量保證部門
E.完善的標(biāo)準(zhǔn)操作規(guī)程

3.單項(xiàng)選擇題控制和保證GLP實(shí)驗(yàn)質(zhì)量的關(guān)鍵與基礎(chǔ)是什么?()

A.監(jiān)督
B.檢查
C.報告
D.管理
E.法規(guī)

4.多項(xiàng)選擇題臨床前藥物代謝動力學(xué)研究的意義包括()

A.評價藥物的安全性
B.毒理研究而非藥物代謝動力學(xué)研究是評價藥物的安全性
C.為設(shè)計和優(yōu)化臨床研究給藥方案提供重要依據(jù),確保臨床研究用藥的安全性和合理性
D.了解藥效或毒性的靶器官,闡明藥效或毒性產(chǎn)生的物質(zhì)基礎(chǔ)
E.為藥效學(xué)和毒理學(xué)評價提供重要的線索,對發(fā)展更為安全有效的新藥及擬定中毒解救措施具有指導(dǎo)意義

5.多項(xiàng)選擇題給藥后機(jī)體血漿藥物濃度隨時間變化的曲線()

A.可用于計算藥效學(xué)參數(shù)
B.可用于計算藥動學(xué)參數(shù)
C.稱為血藥濃度-時間曲線
D.可用于比較某藥物不同制劑生物利用度的差異
E.可用于評價仿制藥與原研藥的生物等效性

6.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥物分布過程的說法正確的是()

A.藥物的分布是指藥物在血液和組織、器官之間的交換過程
B.與血漿蛋白結(jié)合的藥物更易分布到組織中
C.與血漿蛋白結(jié)合的藥物不能分布到組織
D.表觀分布容積是描述藥物分布的藥動學(xué)參數(shù)
E.分布到組織中的藥量越多,血漿藥物濃度越高
F.分布到組織中的藥量越多,血漿藥物濃度越低

7.多項(xiàng)選擇題以下涉及藥物吸收過程的給藥方式包括()

A.口服給藥
B.肌肉注射給藥
C.皮下注射給藥
D.靜脈滴注給藥
E.靜注無吸收過程

8.多項(xiàng)選擇題關(guān)于藥物跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)過程的說法正確的是()

A.被動擴(kuò)散指藥物借助于在生物膜中的脂溶性逆濃度差實(shí)施藥物跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)
B.轉(zhuǎn)運(yùn)體介導(dǎo)的運(yùn)輸指藥物經(jīng)由轉(zhuǎn)運(yùn)體實(shí)現(xiàn)藥物跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)
C.細(xì)胞旁路運(yùn)輸指藥物由細(xì)胞之間的縫隙穿過細(xì)胞層,這是藥物腸吸收的主要方式
D.小泡運(yùn)輸指細(xì)胞膜形成空腔包裹大分子或顆粒性物質(zhì)實(shí)現(xiàn)藥物跨膜轉(zhuǎn)運(yùn)

9.多項(xiàng)選擇題下列屬于核受體的有()

A.NMDA受體
B.甲狀腺激素受體
C.雌激素受體
D.孕激素受體
E.糖皮質(zhì)激素受體

10.多項(xiàng)選擇題分子藥理學(xué)藥物與靶點(diǎn)相互作用方法包括()

A.FRET
B.ALPHA
C.SPR
D.ITC
E.蛋白質(zhì)組學(xué)