單項選擇題某藥品監(jiān)督管理局在某醫(yī)療機構檢查時發(fā)現(xiàn),該單位使用的某外用乳膏劑(標示為AAA制藥有限公司)的包裝印字、色澤與正品不一致,即對該乳膏進行了抽樣檢驗,并將樣品寄至AAA制藥有限公司質量部進行確認。經檢驗,結果符合規(guī)定。但AAA制藥有限公司質量部確認該乳膏為假冒產品。藥品經營企業(yè)、醫(yī)療機構有證據證明其不知道所銷售藥品是假藥、劣藥的,應當()

A.按照銷售假劣藥的規(guī)定給予行政處罰
B.應當沒收其銷售或者使用的假藥、劣藥和違法所得;但是,可以免除其他行政處罰
C.可以不予行政處罰
D.給予警告
E.按照銷售假劣藥的規(guī)定從輕處罰


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1.單項選擇題要生產出合格的產品,首先要把好物料的質量關。制劑配制所用物料的購入、驗收、儲存應制定嚴格的管理制度。關于輔料的儲存,敘述不正確的是()

A.內服制劑原輔料與外用制劑原輔料應分類存放
B.藥品級制劑原輔料與非藥品級分開存放
C.原輔料應按照藥品屬性分類存放
D.易串味制劑原輔料單獨存放
E.中藥飲片單獨存放

6.單項選擇題根據制劑工藝要求,潔凈室內空氣應凈化達到一定等級潔凈度。制劑室潔凈區(qū)最適宜的相對濕度為()

A.30%~45%
B.30%~75%
C.45%~65%
D.45%~75%
E.65%~75%

7.單項選擇題根據制劑工藝要求,潔凈室內空氣應凈化達到一定等級潔凈度。關于層流凈化的特點,敘述錯誤的是()

A.可避免不同藥物粉末交叉污染
B.空調凈化優(yōu)于層流凈化
C.外界空氣經過凈化,無塵埃粒子進入室內
D.新脫落的粒子可按層流的方向將粒子帶走
E.既可調節(jié)室內溫度又可調節(jié)室內濕度

8.單項選擇題由于藥品種類品種繁多、規(guī)格不一、性質復雜,有些經過長途運輸,易受外界因素影響,因此加強藥品的入庫驗收工作,是保證藥品質量的一個重要環(huán)節(jié)。關于藥品的驗收,敘述錯誤的是()

A.應觀察藥品外觀有無變形、開裂、熔(溶)化、變色、結塊、沉淀、混濁、霉變、污染、揮發(fā)等異狀
B.所有藥品均應送藥品檢定所檢查,只有驗收合格的藥品才能入賬
C.在我國生產并銷售的藥品,其包裝、標簽及說明書必須使用簡體中文
D.進口藥品要驗收口岸藥品檢驗所的藥品檢驗報告單復印件,并應蓋有銷售單位的紅色印章,保留其復印件備查
E.驗收人員必須對入庫通知單所列的項目逐一核對,包括品名、規(guī)格、數(shù)量、注冊商標、批準文號、生產批號、有效期、藥品合格證等,并做好記錄,記錄保存5年

10.單項選擇題由于藥品種類品種繁多、規(guī)格不一、性質復雜,有些經過長途運輸,易受外界因素影響,因此加強藥品的入庫驗收工作,是保證藥品質量的一個重要環(huán)節(jié)。藥品入庫應進行數(shù)量驗收,數(shù)量驗收的內容不包括()

A.檢查來貨與入庫通知單上所列的供應單位是否相符
B.檢查來貨與入庫通知單上所列的藥品名稱是否相符
C.檢查來貨與入庫通知單上所列的規(guī)格是否相符
D.檢查來貨與入庫通知單上所列的生產廠家及數(shù)量是否相符
E.檢查來貨與上一批次來貨的外包裝是否一致