多項(xiàng)選擇題根據(jù)《國(guó)家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認(rèn)定有關(guān)問(wèn)題的復(fù)函》，只需要事實(shí)認(rèn)定，無(wú)需對(duì)涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn)，可以直接出具假藥、劣藥認(rèn)定意見(jiàn)的情形有（）

A.超過(guò)有效期的藥品
B.未標(biāo)明產(chǎn)品批號(hào)的藥品
C.藥品所標(biāo)明的適應(yīng)癥或者功能主治超出規(guī)定范圍
D.被污染的藥品


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1.多項(xiàng)選擇題關(guān)于定點(diǎn)零售藥店使用醫(yī)療保障基金的說(shuō)法，正確的有（）

A.應(yīng)當(dāng)建立醫(yī)療保障基金使用內(nèi)部管理制度，由專(zhuān)門(mén)機(jī)構(gòu)或者人員負(fù)責(zé)醫(yī)療保障基金使用管理工作
B.應(yīng)當(dāng)執(zhí)行實(shí)名購(gòu)藥管理規(guī)定，核驗(yàn)參保人員醫(yī)療保障憑證，按照診療規(guī)范提供合理、必要的醫(yī)藥服務(wù)
C.不得串換藥品，不得誘導(dǎo)、協(xié)助他人冒名或者虛假購(gòu)藥
D.應(yīng)當(dāng)及時(shí)通過(guò)醫(yī)療保障信息系統(tǒng)全面準(zhǔn)確傳送醫(yī)療保障基金使用有關(guān)數(shù)據(jù)

2.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法（試行）》，變更實(shí)施前應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的有（）

A.藥品口服劑型變更為注射制型
B.藥品包裝標(biāo)簽內(nèi)容的變更
C.藥品生產(chǎn)過(guò)程中的中等變更
D.藥品分包裝

4.單項(xiàng)選擇題基于藥品追溯碼、相關(guān)軟硬件設(shè)備和通訊網(wǎng)絡(luò)，獲取藥品追溯過(guò)程中相關(guān)數(shù)據(jù)集成的是（）

A.藥品追溯系統(tǒng)
B.藥品追溯碼
C.藥品追溯碼標(biāo)識(shí)
D.藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)

5.單項(xiàng)選擇題精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證的有效期是（）

A.3年
B.2年
C.1年
D.5年

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)興奮劑的分類(lèi)，胰島素屬于（）

A.麻醉止痛劑
B.血液興奮劑
C.肽類(lèi)激素及類(lèi)似物
D.精神刺激藥

10.單項(xiàng)選擇題關(guān)于已上市中藥變更的說(shuō)法，錯(cuò)誤的是（）

A.應(yīng)當(dāng)遵循中藥自身特點(diǎn)和規(guī)律，符合必要性、科學(xué)性、合理性的要求
B.藥品規(guī)格變更應(yīng)當(dāng)遵循與處方藥味相對(duì)應(yīng)的原則以及與適用人群、用法用量、裝量規(guī)格相協(xié)調(diào)的原則
C.對(duì)功能主治或者適用人群范圍進(jìn)行刪除的，應(yīng)當(dāng)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)后，說(shuō)明刪除相關(guān)內(nèi)容的合理性
D.生產(chǎn)工藝及輔料等的變更不應(yīng)當(dāng)引起藥用物質(zhì)或者藥物吸收、利用的明顯改變