多項選擇題某醫(yī)院需申請新的醫(yī)療機構(gòu)制劑。該醫(yī)院申請新的醫(yī)療機構(gòu)制劑應(yīng)滿足的條件是()

A.該醫(yī)院配制的制劑應(yīng)當(dāng)是市場上沒有供應(yīng)的品種
B.該醫(yī)院應(yīng)當(dāng)是持有《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》并取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)
C.如該醫(yī)院未取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》無相應(yīng)制劑劑型的“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構(gòu)可以申請醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑,但是必須同時提出委托配制制劑的申請
D.接受委托配制的單位應(yīng)當(dāng)是取得《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》的醫(yī)療機構(gòu)或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)
E.委托配制的制劑劑型應(yīng)當(dāng)與受托方持有的《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認(rèn)證證書所載明的范圍一致
F.醫(yī)療機構(gòu)制劑只能在該醫(yī)院內(nèi)憑執(zhí)業(yè)醫(yī)師或者執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師的處方使用,并與《醫(yī)療機構(gòu)執(zhí)業(yè)許可證》所載明的診療范圍一致


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1.多項選擇題患者男性,51歲,因“痔瘡”來診。醫(yī)師先后予其外敷4貼含有砷成分的枯痔散中藥(該藥未經(jīng)衛(wèi)生行政部門審批、無批準(zhǔn)號、無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》),7日后,該患者因“劇烈疼痛”來診,診斷為急性砷、汞中毒,搶救無效死亡。關(guān)于擅自生產(chǎn)、收購、經(jīng)營毒性藥品的單位或者個人()

A.由縣級以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品
B.由市級以上衛(wèi)生行政部門沒收其全部毒性藥品
C.由藥品監(jiān)督管理部門沒收其全部毒性藥品
D.處以警告或按非法所得的2~5倍罰款
E.處以警告或按非法所得的5~10倍罰款
F.情節(jié)嚴(yán)重、致人傷殘或死亡,構(gòu)成犯罪的,由司法機關(guān)依法追究其刑事責(zé)任

7.多項選擇題患者男性,71歲,體重64kg,因“進行性排尿困難1年,加重2周”來診。患者1年前無明顯誘因出現(xiàn)排尿不暢,表現(xiàn)為排尿延時、費力、等待,尿線變細(xì)、射程縮短、尿不盡感,伴尿頻、夜尿次數(shù)增多,無排尿中斷及雙腰背部疼痛不適,無畏寒、高熱。曾自服非那雄胺、特拉唑嗪等藥物治療,因服藥不規(guī)律,上述癥狀反復(fù),有進行性加重趨勢。2周前出現(xiàn)排尿極度費力,尿線呈滴瀝狀,伴有尿痛、下腹部脹痛。外院給予留置導(dǎo)尿3日,拔除導(dǎo)尿管后再次出現(xiàn)排尿困難,下腹部脹痛,再次給予留置導(dǎo)尿,引流尿呈淡紅色。B型超聲:前列腺增生、雙腎囊腫。以“前列腺增生癥、尿潴留”入院。既往史:高血壓病史1年,現(xiàn)口服硝苯地平緩釋片30mg/d,血壓控制平穩(wěn);2個月前因腦梗死住院治療;有青霉素過敏史。查體:體溫35.8℃,脈搏80次/分,呼吸20次/分,血壓140/90mmHg(1mmHg=0.133kPa)。診斷:前列腺增生癥、尿潴留、高血壓病、雙腎囊腫。血常規(guī)、肝功能、腎功能、血氣分析、凝血功能無異常。擬在硬膜外麻醉下行經(jīng)尿道等離子前列腺汽化電切術(shù)(PK術(shù))。在前列腺組織和前列腺液中可達有效濃度的抗菌藥物是()

A.氟喹諾酮類
B.糖肽類
C.大環(huán)內(nèi)酯類
D.硝基咪唑類
E.四環(huán)素類
F.多肽類

8.單項選擇題患者男性,71歲,體重64kg,因“進行性排尿困難1年,加重2周”來診?;颊?年前無明顯誘因出現(xiàn)排尿不暢,表現(xiàn)為排尿延時、費力、等待,尿線變細(xì)、射程縮短、尿不盡感,伴尿頻、夜尿次數(shù)增多,無排尿中斷及雙腰背部疼痛不適,無畏寒、高熱。曾自服非那雄胺、特拉唑嗪等藥物治療,因服藥不規(guī)律,上述癥狀反復(fù),有進行性加重趨勢。2周前出現(xiàn)排尿極度費力,尿線呈滴瀝狀,伴有尿痛、下腹部脹痛。外院給予留置導(dǎo)尿3日,拔除導(dǎo)尿管后再次出現(xiàn)排尿困難,下腹部脹痛,再次給予留置導(dǎo)尿,引流尿呈淡紅色。B型超聲:前列腺增生、雙腎囊腫。以“前列腺增生癥、尿潴留”入院。既往史:高血壓病史1年,現(xiàn)口服硝苯地平緩釋片30mg/d,血壓控制平穩(wěn);2個月前因腦梗死住院治療;有青霉素過敏史。查體:體溫35.8℃,脈搏80次/分,呼吸20次/分,血壓140/90mmHg(1mmHg=0.133kPa)。診斷:前列腺增生癥、尿潴留、高血壓病、雙腎囊腫。血常規(guī)、肝功能、腎功能、血氣分析、凝血功能無異常。擬在硬膜外麻醉下行經(jīng)尿道等離子前列腺汽化電切術(shù)(PK術(shù))。提示經(jīng)皮試,該患者對頭孢菌素類也過敏。首選預(yù)防手術(shù)切口感染的抗菌藥物為()

A.阿奇霉素
B.美洛培南
C.阿米卡星(丁胺卡那霉素)
D.米諾環(huán)素
E.環(huán)丙沙星
F.替加環(huán)素

9.多項選擇題患者男性,71歲,體重64kg,因“進行性排尿困難1年,加重2周”來診。患者1年前無明顯誘因出現(xiàn)排尿不暢,表現(xiàn)為排尿延時、費力、等待,尿線變細(xì)、射程縮短、尿不盡感,伴尿頻、夜尿次數(shù)增多,無排尿中斷及雙腰背部疼痛不適,無畏寒、高熱。曾自服非那雄胺、特拉唑嗪等藥物治療,因服藥不規(guī)律,上述癥狀反復(fù),有進行性加重趨勢。2周前出現(xiàn)排尿極度費力,尿線呈滴瀝狀,伴有尿痛、下腹部脹痛。外院給予留置導(dǎo)尿3日,拔除導(dǎo)尿管后再次出現(xiàn)排尿困難,下腹部脹痛,再次給予留置導(dǎo)尿,引流尿呈淡紅色。B型超聲:前列腺增生、雙腎囊腫。以“前列腺增生癥、尿潴留”入院。既往史:高血壓病史1年,現(xiàn)口服硝苯地平緩釋片30mg/d,血壓控制平穩(wěn);2個月前因腦梗死住院治療;有青霉素過敏史。查體:體溫35.8℃,脈搏80次/分,呼吸20次/分,血壓140/90mmHg(1mmHg=0.133kPa)。診斷:前列腺增生癥、尿潴留、高血壓病、雙腎囊腫。血常規(guī)、肝功能、腎功能、血氣分析、凝血功能無異常。擬在硬膜外麻醉下行經(jīng)尿道等離子前列腺汽化電切術(shù)(PK術(shù))。根據(jù)《衛(wèi)生部辦公廳關(guān)于抗菌藥物臨床應(yīng)用管理有關(guān)問題的通知》的規(guī)定,該患者可選用的預(yù)防手術(shù)切口感染的抗菌藥物為()

A.第1代頭孢菌素
B.第2代頭孢菌素
C.第3代頭孢菌素
D.第4代頭孢菌素
E.環(huán)丙沙星
F.大環(huán)內(nèi)酯類

10.單項選擇題患者男性,71歲,體重64kg,因“進行性排尿困難1年,加重2周”來診?;颊?年前無明顯誘因出現(xiàn)排尿不暢,表現(xiàn)為排尿延時、費力、等待,尿線變細(xì)、射程縮短、尿不盡感,伴尿頻、夜尿次數(shù)增多,無排尿中斷及雙腰背部疼痛不適,無畏寒、高熱。曾自服非那雄胺、特拉唑嗪等藥物治療,因服藥不規(guī)律,上述癥狀反復(fù),有進行性加重趨勢。2周前出現(xiàn)排尿極度費力,尿線呈滴瀝狀,伴有尿痛、下腹部脹痛。外院給予留置導(dǎo)尿3日,拔除導(dǎo)尿管后再次出現(xiàn)排尿困難,下腹部脹痛,再次給予留置導(dǎo)尿,引流尿呈淡紅色。B型超聲:前列腺增生、雙腎囊腫。以“前列腺增生癥、尿潴留”入院。既往史:高血壓病史1年,現(xiàn)口服硝苯地平緩釋片30mg/d,血壓控制平穩(wěn);2個月前因腦梗死住院治療;有青霉素過敏史。查體:體溫35.8℃,脈搏80次/分,呼吸20次/分,血壓140/90mmHg(1mmHg=0.133kPa)。診斷:前列腺增生癥、尿潴留、高血壓病、雙腎囊腫。血常規(guī)、肝功能、腎功能、血氣分析、凝血功能無異常。擬在硬膜外麻醉下行經(jīng)尿道等離子前列腺汽化電切術(shù)(PK術(shù))。根據(jù)《外科手術(shù)部位感染預(yù)防與控制技術(shù)指南(試行)》,該患者的手術(shù)切口屬于()

A.清潔切口
B.清潔-污染切口
C.污染切口
D.感染切口
E.介于污染切口和感染切口之間
F.介于清潔切口和感染切口之間

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國際上藥品知識產(chǎn)權(quán)保護最主要、最有效的手段是藥品()保護。

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基于藥品追溯碼、相關(guān)軟硬件設(shè)備和通訊網(wǎng)絡(luò),獲取藥品追溯過程中相關(guān)數(shù)據(jù)集成的是()

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為保障參保人員基本醫(yī)療保險之外個人負(fù)擔(dān)的符合社會保險相關(guān)規(guī)定的醫(yī)療費用,給予進一步保障的制度安排是()

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根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認(rèn)定有關(guān)問題的復(fù)函》,只需要事實認(rèn)定,無需對涉案藥品進行檢驗,可以直接出具假藥、劣藥認(rèn)定意見的情形有()

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國家建立醫(yī)藥價格和招采信用評價制度,根據(jù)法律依據(jù)納入評價范圍的具體事項中,禁止給予醫(yī)藥回扣等不正當(dāng)利益的法律依據(jù)是()

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