單項(xiàng)選擇題基于藥品追溯碼、相關(guān)軟硬件設(shè)備和通訊網(wǎng)絡(luò),獲取藥品追溯過(guò)程中相關(guān)數(shù)據(jù)集成的是()

A.藥品追溯系統(tǒng)
B.藥品追溯碼
C.藥品追溯碼標(biāo)識(shí)
D.藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)


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1.單項(xiàng)選擇題精神藥品進(jìn)口準(zhǔn)許證的有效期是()

A.3年
B.2年
C.1年
D.5年

5.單項(xiàng)選擇題根據(jù)興奮劑的分類(lèi),胰島素屬于()

A.麻醉止痛劑
B.血液興奮劑
C.肽類(lèi)激素及類(lèi)似物
D.精神刺激藥

6.單項(xiàng)選擇題關(guān)于已上市中藥變更的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.應(yīng)當(dāng)遵循中藥自身特點(diǎn)和規(guī)律,符合必要性、科學(xué)性、合理性的要求
B.藥品規(guī)格變更應(yīng)當(dāng)遵循與處方藥味相對(duì)應(yīng)的原則以及與適用人群、用法用量、裝量規(guī)格相協(xié)調(diào)的原則
C.對(duì)功能主治或者適用人群范圍進(jìn)行刪除的,應(yīng)當(dāng)開(kāi)展藥物臨床試驗(yàn)后,說(shuō)明刪除相關(guān)內(nèi)容的合理性
D.生產(chǎn)工藝及輔料等的變更不應(yīng)當(dāng)引起藥用物質(zhì)或者藥物吸收、利用的明顯改變

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品管理法》,不屬于劣藥的是()

A.擅自添加防腐劑、輔料的藥品
B.被污染的藥品
C.成分不符合國(guó)家藥品標(biāo)準(zhǔn)的藥品
D.未注明或者更改產(chǎn)品批號(hào)

9.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)與符合條件的藥品生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托生產(chǎn)銷(xiāo)售協(xié)議和質(zhì)量協(xié)議
B.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)配備依法經(jīng)過(guò)資格認(rèn)定的藥學(xué)技術(shù)人員
C.藥品上市許可持有人有能對(duì)所生產(chǎn)藥品進(jìn)行質(zhì)量管理和質(zhì)量檢驗(yàn)的機(jī)構(gòu)、人員
D.藥品上市許可持有人有保證藥品質(zhì)量的規(guī)章制度,并符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求

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為保障參保人員基本醫(yī)療保險(xiǎn)之外個(gè)人負(fù)擔(dān)的符合社會(huì)保險(xiǎn)相關(guān)規(guī)定的醫(yī)療費(fèi)用,給予進(jìn)一步保障的制度安排是()

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根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,變更實(shí)施前應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門(mén)備案的有()

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關(guān)于藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

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納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,其中含可待因()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題