A.監(jiān)查員是由申辦者任命并對申辦者負責的具備相關知識的人員，其任務是監(jiān)查和報告試驗的進行情況和核實數(shù)據(jù)
B.稽查是藥品監(jiān)督管理部門對一項臨床試驗的有關文件、設施、記錄和其他方面進行官方審閱
C.病例報告表是用以記錄每一名受試者在試驗過程中數(shù)據(jù)的原始文件
D.試驗用藥品包括用于臨床試驗中的試驗藥物、對照藥品或安慰劑
E.合同研究組織（CRO）是一種學術性或商業(yè)性的科學機構，申辦者可委托其執(zhí)行臨床試驗中的某些工作和任務
您可能感興趣的試卷
你可能感興趣的試題
A.出現(xiàn)需住院治療或延長住院時間
B.發(fā)生傷殘或影響工作能力
C.出現(xiàn)危及生命或死亡
D.導致先天畸形
E.出現(xiàn)意外妊娠
A.給予受試者足夠的報酬
B.倫理委員會
C.為受試者買保險
D.知情同意書
E.簽訂臨床試驗協(xié)議
A.執(zhí)行委員會
B.財務委員會
C.倫理委員會
D.數(shù)據(jù)監(jiān)測委員會
E.安全性監(jiān)測委員會
A.已取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可
B.專業(yè)應與醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可診療科目一致
C.具有與藥物臨床試驗相適應的設備設施
D.三級甲等醫(yī)院
E.具有防范和處理藥物臨床試驗中突發(fā)事件的管理機制和措施
A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗
A.保護受試者的安全、健康和權益
B.保護申辦者的正當商業(yè)利益
C.保護研究者的科學興趣
D.保證臨床試驗結果的準確性和可靠性
E.保證新藥研究的時效性
A.氣相色譜柱常分為填充柱和毛細管柱
B.氣相色譜固定液通常需要在操作溫度下呈液體狀態(tài)及蒸氣壓低
C.聚硅氧烷類和聚乙二醇是常用的固定液
D.固定液應該與樣品中的各組分產(chǎn)生化學反應
E.固定液一般可以根據(jù)“相似性原則”進行選擇，按被分離組分的極性或官能團與固定液相似的原則來選擇
A.離子回旋共振
B.四極桿
C.大氣壓電離
D.離子阱
E.飛行時間
A.離子交換色譜通常是用帶電的官能團柱填料，能滯留住帶相反電荷的離子
B.正相色譜的流動相極性小于固定相極性
C.尺寸排阻色譜是用帶有一定孔徑的惰性填料，利用分子大小不同實現(xiàn)不同組分的分離
D.反相色譜通常用非極性柱填料作為固定相，水/有機溶劑做流動相
E.離子對色譜類似于離子色譜，不同之處是在流動相中增加一種離子對試劑
A.色譜泵
B.檢測器
C.色譜柱
D.溶解池
E.進樣器
最新試題
該試驗方案所對應的試驗分期為（）
不屬于高效液相色譜柱的是（）
若臨床試驗過程中發(fā)生嚴重不良事件，研究者報告有關部門的時間是（）
質(zhì)譜的基本特點有（）
神經(jīng)精神系統(tǒng)疾病方面的藥學基礎研究進展不包括（）
關于液相色譜與氣相色譜的區(qū)別，敘述錯誤的是（）
現(xiàn)代色譜儀飛速發(fā)展，在控制精度、分離能力、檢測能力、測定范圍方面均取得長足的進步。關于現(xiàn)代色譜儀，敘述錯誤的是（）
心血管系統(tǒng)疾病的藥學基礎研究主要進展不包括（）
按照《色譜法通則指南》，建立方法不需要驗證的內(nèi)容是（）
關于臨床試驗，敘述錯誤的是（）