多項選擇題國際多中心臨床試驗由于參與試驗單位多，組織管理難度大，一般需要設立的專門機構包括（）

A.執(zhí)行委員會
B.財務委員會
C.倫理委員會
D.數(shù)據監(jiān)測委員會
E.安全性監(jiān)測委員會


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1.多項選擇題根據《藥物臨床試驗機構資格認定辦法（試行）》的要求，申請資格認定的醫(yī)療機構應具備的條件包括（）

A.已取得醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可
B.專業(yè)應與醫(yī)療機構執(zhí)業(yè)許可診療科目一致
C.具有與藥物臨床試驗相適應的設備設施
D.三級甲等醫(yī)院
E.具有防范和處理藥物臨床試驗中突發(fā)事件的管理機制和措施

2.多項選擇題采用健康志愿者為研究對象進行的臨床試驗包括（）

A.Ⅰ期臨床試驗
B.Ⅱ期臨床試驗
C.Ⅲ期臨床試驗
D.Ⅳ期臨床試驗
E.生物等效性試驗

3.多項選擇題《藥物臨床試驗質量管理規(guī)范》是國際通行的對臨床試驗所作的標準化、規(guī)范化管理的規(guī)定。其宗旨是（）

A.保護受試者的安全、健康和權益
B.保護申辦者的正當商業(yè)利益
C.保護研究者的科學興趣
D.保證臨床試驗結果的準確性和可靠性
E.保證新藥研究的時效性

4.單項選擇題關于氣相色譜柱，敘述錯誤的是（）

A.氣相色譜柱常分為填充柱和毛細管柱
B.氣相色譜固定液通常需要在操作溫度下呈液體狀態(tài)及蒸氣壓低
C.聚硅氧烷類和聚乙二醇是常用的固定液
D.固定液應該與樣品中的各組分產生化學反應
E.固定液一般可以根據“相似性原則”進行選擇，按被分離組分的極性或官能團與固定液相似的原則來選擇

5.單項選擇題不用于質譜儀的質量分析器原理是（）

A.離子回旋共振
B.四極桿
C.大氣壓電離
D.離子阱
E.飛行時間

6.單項選擇題關于色譜學原理，敘述錯誤的是（）

A.離子交換色譜通常是用帶電的官能團柱填料，能滯留住帶相反電荷的離子
B.正相色譜的流動相極性小于固定相極性
C.尺寸排阻色譜是用帶有一定孔徑的惰性填料，利用分子大小不同實現(xiàn)不同組分的分離
D.反相色譜通常用非極性柱填料作為固定相，水/有機溶劑做流動相
E.離子對色譜類似于離子色譜，不同之處是在流動相中增加一種離子對試劑

7.單項選擇題高效液相色譜基本部件中不包括（）

A.色譜泵
B.檢測器
C.色譜柱
D.溶解池
E.進樣器

8.單項選擇題未采用色譜學原理的系統(tǒng)是（）

A.高效液相色譜儀
B.二維高效液相色譜儀
C.毛細管電泳儀
D.均相酶免分析儀
E.氣相色譜質譜聯(lián)用儀

9.單項選擇題基因檢測技術研究目前處于（）

A.用于抗腫瘤、抗凝藥物個體化用藥的臨床指導
B.基礎研究階段
C.即將應用于臨床階段
D.理論探索階段
E.科學論證階段