單項選擇題某類化學(xué)新藥用于治療慢性乙型病毒性肝炎,臨床試驗方案設(shè)計為隨機、雙盲、陽性藥平行對照并劑量探索多中心臨床試驗,比較類型為非劣效試驗。若臨床試驗過程中發(fā)生嚴(yán)重不良事件,研究者報告有關(guān)部門的時間是()

A.8小時內(nèi)
B.24小時內(nèi)
C.48小時內(nèi)
D.72小時內(nèi)
E.立即


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1.單項選擇題某類化學(xué)新藥用于治療慢性乙型病毒性肝炎,臨床試驗方案設(shè)計為隨機、雙盲、陽性藥平行對照并劑量探索多中心臨床試驗,比較類型為非劣效試驗。用于該試驗的新藥藥品檢驗報告應(yīng)()

A.由藥品生產(chǎn)單位出具
B.由藥品生產(chǎn)單位所在地的市級藥品檢驗所出具
C.由藥品生產(chǎn)單位所在地的省級藥品檢驗所出具
D.由中國生物制品藥品檢驗所出具
E.由國家食品藥品監(jiān)督管理局出具

4.多項選擇題關(guān)于液相色譜與氣相色譜的區(qū)別,敘述錯誤的是()

A.液相色譜柱與氣相色譜柱可以互換使用
B.部分藥物既可以用液相色譜測定,也可以用氣相色譜測定
C.不能氣化的藥物,可以通過衍生化后采用氣相色譜測定
D.液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀與氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀的離子源是相同的原理
E.氣相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀可以直接用于不揮發(fā)性物質(zhì)的測定

5.多項選擇題質(zhì)譜的基本特點有()

A.通常具備很高的靈敏度
B.離子通道在高真空環(huán)境下運行
C.具有很高的選擇性
D.離子分析器部件對質(zhì)譜并不重要
E.色譜通常作為樣品導(dǎo)入部件

6.多項選擇題大氣壓電離源是高效液相色譜質(zhì)譜聯(lián)用儀發(fā)展過程中重要的里程碑。關(guān)于大氣壓電離源,敘述正確的是()

A.電噴霧電離和大氣壓化學(xué)電離均為大氣壓電離源
B.電噴霧電離屬于高壓電離源,不屬于大氣壓電離源
C.氣化過程是大氣壓電離源的必要過程
D.所有藥物都可以通過大氣壓電離源電離
E.基質(zhì)輔助激光解吸電離(MALDI)屬于大氣壓電離源

7.多項選擇題關(guān)于復(fù)雜二維高效液相色譜的組成,敘述正確的是()

A.至少存在兩級色譜分離系統(tǒng)
B.常用于生物基質(zhì)、中藥提取液等復(fù)雜基質(zhì)中藥物的定性定量分析
C.分配色譜原理通常不適于復(fù)雜二維高效液相色譜體系
D.通常具有很高的選擇、分離能力
E.復(fù)雜二維高效液相色譜儀不能采用質(zhì)譜作為檢測器

8.多項選擇題不屬于高效液相色譜柱的是()

A.強陽離子色譜柱
B.聚硅氧烷毛細(xì)管色譜柱
C.強陰離子色譜柱
D.硅膠色譜柱
E.十八烷基鍵合硅膠色譜柱

9.多項選擇題色譜峰的基本參數(shù)包括()

A.保留時間
B.峰寬
C.塔板數(shù)
D.對稱因子
E.流速精度

10.多項選擇題以基因為導(dǎo)向的個體化用藥研究主要基于()

A.藥物代謝酶的基因多態(tài)性
B.藥物直接作用靶位的基因多態(tài)性
C.藥物轉(zhuǎn)運蛋白的基因多態(tài)性
D.遺傳多態(tài)性
E.藥物載體的多態(tài)性

最新試題

高效液相色譜儀與氣相色譜儀是目前分析技術(shù)領(lǐng)域最常用的兩種儀器,關(guān)于這兩種儀器的主要特點,敘述正確的是()

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