單項(xiàng)選擇題新開(kāi)辦的藥品生產(chǎn)企業(yè)需要通過(guò)GMP認(rèn)證,取得認(rèn)證證書(shū),以下GMP認(rèn)證程序正確的是()

A.申請(qǐng)、受理與審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、審批與公示
B.申請(qǐng)、審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、審批與發(fā)證
C.申請(qǐng)、受理與審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、審批與公示
D.申請(qǐng)、受理與審查、現(xiàn)場(chǎng)檢查、審批與發(fā)證


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1.單項(xiàng)選擇題公民、法人或者其他組織直接向人民法院提起行政訴訟的,應(yīng)當(dāng)在知道做出具體行政行為之日起()

A.十五日內(nèi)提出
B.一個(gè)月內(nèi)提出
C.三個(gè)月內(nèi)提出
D.六個(gè)月內(nèi)提出

2.單項(xiàng)選擇題承擔(dān)中藥材生產(chǎn)扶持項(xiàng)目管理和國(guó)家藥品儲(chǔ)備管理工作的職能部門(mén)()

A.國(guó)家衛(wèi)生和計(jì)劃生育委員會(huì)
B.國(guó)家食品藥品監(jiān)督管理總局
C.國(guó)家中醫(yī)藥管理局
D.工業(yè)和信息化部

4.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《行政復(fù)議法》,以下不屬于行政復(fù)議受案范圍的是()

A.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的警告、罰款、沒(méi)收違法所得等行政處罰不服的
B.認(rèn)為行政機(jī)關(guān)侵犯合法的經(jīng)營(yíng)自主權(quán)的
C.對(duì)行政機(jī)關(guān)作出的行政處分或者其他人事處理決定
D.申請(qǐng)行政機(jī)關(guān)依法發(fā)放撫恤金、社會(huì)保險(xiǎn)金或者最低生活保障費(fèi),行政機(jī)關(guān)沒(méi)有依法發(fā)放的

5.單項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)從國(guó)家基本藥物目錄中調(diào)出的情形不包括()

A.藥品標(biāo)準(zhǔn)被取消的
B.國(guó)家藥品監(jiān)督管理部門(mén)撤銷(xiāo)藥品批準(zhǔn)證明文件的
C.發(fā)生不良反應(yīng)的
D.根據(jù)藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)評(píng)價(jià),可被成本效益比或者風(fēng)險(xiǎn)效益比更優(yōu)的品種所替代的

6.單項(xiàng)選擇題國(guó)家基本藥物目錄中生物制品分類(lèi)的主要依據(jù)是()

A.藥物經(jīng)濟(jì)學(xué)
B.臨床藥理學(xué)
C.安全性評(píng)估結(jié)果
D.臨床治療首選程度

7.單項(xiàng)選擇題國(guó)家基本藥物使用管理中提出的基本藥物優(yōu)先選擇和合理使用制度是指()

A.公立醫(yī)院對(duì)基本要是試行“零差率”銷(xiāo)售
B.政府舉辦的醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和優(yōu)先使用基本藥物
C.政府舉辦的基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)全部配備和使用基本藥物,其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)按照規(guī)定使用基本藥物
D.所有零售藥店均配備基本藥物,并對(duì)基本藥物實(shí)行“零差率”銷(xiāo)售

8.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《執(zhí)業(yè)藥師注冊(cè)管理暫行辦法》,執(zhí)業(yè)藥師欲變更執(zhí)業(yè)地區(qū),應(yīng)當(dāng)()

A.直接到新地區(qū)執(zhí)業(yè),不需辦理注冊(cè)手續(xù)
B.需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊(cè)機(jī)構(gòu),辦理變更注冊(cè)手續(xù)
C.需要到新執(zhí)業(yè)單位所在地注冊(cè)機(jī)構(gòu),辦理變更注冊(cè)手續(xù)
D.需要到原執(zhí)業(yè)單位所在地注冊(cè)機(jī)構(gòu),辦理再注冊(cè)手續(xù)

9.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃》,國(guó)家藥品安全“十二五”規(guī)劃指標(biāo)不包括()

A.到“十二五”末,藥品經(jīng)營(yíng)100%符合《藥品經(jīng)營(yíng)質(zhì)量管理規(guī)范》要求
B.到“十二五”末,零售藥店全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
C.到“十二五”末,醫(yī)院藥房全部實(shí)現(xiàn)營(yíng)業(yè)時(shí)有執(zhí)業(yè)藥師指導(dǎo)合理用藥
D.到“十二五”末,全部生物制品標(biāo)準(zhǔn)達(dá)到或者主導(dǎo)國(guó)際標(biāo)準(zhǔn)制定

10.單項(xiàng)選擇題關(guān)于藥品安全風(fēng)險(xiǎn)和藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理措施的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()

A.藥品內(nèi)在屬性決定藥品具有不可避免的藥品安全風(fēng)險(xiǎn)
B.不合理用藥,用藥差錯(cuò)是導(dǎo)致藥品安全風(fēng)險(xiǎn)的關(guān)鍵因素
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)擔(dān)負(fù)起藥品整個(gè)生命周期的安全監(jiān)測(cè)和風(fēng)險(xiǎn)管理工作
D.實(shí)施藥品安全風(fēng)險(xiǎn)管理的有效措施是要從藥品注冊(cè)環(huán)節(jié)消除各種藥品風(fēng)險(xiǎn)因素

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強(qiáng)制交易應(yīng)該()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

以下關(guān)于毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)管理的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列關(guān)于特殊情形藥品進(jìn)口管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)的工作基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任。關(guān)于個(gè)例藥品不良反應(yīng)收集和報(bào)告的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院配制醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 ()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)上述信息,該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

下列藥品投訴舉報(bào),不予受理的情形包括 ()

題型:多項(xiàng)選擇題

促進(jìn)基本藥物優(yōu)先配備使用,提升基本藥物使用占比,逐步實(shí)現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機(jī)構(gòu)、二級(jí)公立醫(yī)院、三級(jí)公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題