單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，有關藥品批發(fā)企業(yè)人員的資質(zhì)，說法錯誤的是（）

A.企業(yè)負責人應當具有大學本科以上學歷或者中級專業(yè)技術職稱
B.質(zhì)量管理部門負責人應當具有執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
C.質(zhì)量負責人應當具有大學本科以上學歷、執(zhí)業(yè)藥師資格和3年以上藥品經(jīng)營質(zhì)量管理工作經(jīng)歷
D.從事質(zhì)量管理工作的，應當具有藥學中專或者醫(yī)學、生物、化學等相關專業(yè)大學?？埔陨蠈W歷或者具有藥學初級以上專業(yè)技術職稱


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1.單項選擇題審查和確定定點零售藥店時應遵循的原則不包括（）

A.保證基本醫(yī)療保險用藥的品種和質(zhì)量
B.合理控制藥品服務成本
C.提升企業(yè)市場競爭力
D.方便參保人員就醫(yī)后購藥和便于管理

2.單項選擇題醫(yī)療機構(gòu)制劑批準文號的頒發(fā)部門及有效期分別為（）

A.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，5年
B.省級藥品監(jiān)督管理部門，3年
C.省級藥品監(jiān)督管理部門，5年
D.設區(qū)的市級藥品監(jiān)督管理部門，3年

3.單項選擇題有關互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務，下列說法錯誤的是（）

A.國家藥品監(jiān)管部門負責審批為藥品生產(chǎn)企業(yè)、藥品經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)之間的互聯(lián)網(wǎng)藥品交易提供服務的企業(yè)
B.互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書有效期3年
C.向個人消費者提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)，至少必須是藥品零售連鎖企業(yè)
D.提供互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務的企業(yè)必須在其網(wǎng)站首頁顯著位置標明互聯(lián)網(wǎng)藥品交易服務機構(gòu)資格證書號碼

4.單項選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》，藥品零售企業(yè)中應當具備執(zhí)業(yè)藥師資格的人員是（）

A.企業(yè)法定代表人或企業(yè)負責人
B.質(zhì)量管理部門負責人
C.質(zhì)量管理人員
D.質(zhì)量驗收人員

5.單項選擇題根據(jù)《醫(yī)療機構(gòu)藥事管理規(guī)定》，醫(yī)療機構(gòu)藥師的主要工作職責不包括（）

A.向公眾宣傳合理用藥知識
B.從事兒科新藥的研究和開發(fā)
C.進行腫瘤化療藥物靜脈用藥配制
D.開展藥學查房，討論對危重患者的醫(yī)療救治

6.單項選擇題下列藥品中，沒有納入《抗菌藥物臨床應用管理辦法》適用范圍的是（）

A.治療真菌所致感染性疾病的藥品
B.治療衣原體所致感染性疾病的藥品
C.治療螺旋體所致感染性疾病的藥品
D.治療結(jié)核桿菌所致感染性疾病的藥品

7.單項選擇題根據(jù)《非處方藥專有標識管理規(guī)定（試行）》，使用非處方藥專有標識時，可以單色印刷的是（）

A.乙類非處方藥的包裝
B.內(nèi)包裝和外包裝
C.標簽和使用說明書
D.使用說明書和大包裝

8.單項選擇題關于藥品生產(chǎn)的說法，正確的是（）

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)改變影響藥品質(zhì)量的生產(chǎn)工藝的，必須報國家藥品監(jiān)督管理部門審查批準
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)接受委托生產(chǎn)生物制品
C.開辦藥品生產(chǎn)企業(yè)，應當經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準并發(fā)給《藥品生產(chǎn)許可證》
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)采用企業(yè)內(nèi)定的中藥飲片炮制規(guī)范炮制中藥飲片

9.單項選擇題有關新藥監(jiān)測期的說法，錯誤的是（）

A.設立新藥監(jiān)測期的部門是省級藥品監(jiān)督管理部門
B.在監(jiān)測期內(nèi)，不批準其他企業(yè)進口或者出口
C.設立新藥監(jiān)測期的主要目的是保護公眾健康的需要
D.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的新藥品種的監(jiān)測期不超過5年

10.單項選擇題國家食品藥品監(jiān)督管理部門對藥品委托生產(chǎn)管理的相關規(guī)定，下列品種可以委托加工的是（）

A.葡萄糖氯化鈉注射液
B.阿奇霉素原料藥
C.清開靈注射液
D.白蛋白注射液