A.已有相同活性成分組成的復方制劑上市的
B.缺乏國際公認的成熟的治療方案作為依據(jù)的
C.給藥途徑不一致的藥品
D.其他不符合有關規(guī)定的
E.給藥途徑一致的藥品
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A.未經(jīng)注冊的含文字的商標
B.其他未經(jīng)國家食品藥品監(jiān)督管理局批準的藥品名稱
C.已注冊的商標
D.藥品商品名
E.藥品通用名
A.經(jīng)省級藥品監(jiān)督管理部門批準，具有《醫(yī)療機構制劑許可證》
B.取得制劑批準文號并屬于“醫(yī)院”類別的醫(yī)療機構的中藥制劑
C.受托方必須是本省內(nèi)取得《醫(yī)療機構制劑許可證》的醫(yī)療機構或者取得《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書的藥品生產(chǎn)企業(yè)
D.委托配制的制劑劑型應當與受托方持有的《醫(yī)療機構制劑許可證》或者《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范》認證證書所載明的范圍一致
E.在《醫(yī)療機構中藥制劑委托配制批件》有效期內(nèi)，委托方只可以委托三家單位配制該制劑
A.配制的制劑是否發(fā)生重大質(zhì)量事故
B.是否有不合格制劑受到藥品質(zhì)量公報通告
C.制劑室是否有違法配制行為及查處情況
D.制劑室當年是否無配制制劑行為
E.檢查結(jié)論
A.給予警告，責令限期改正
B.沒收違法生產(chǎn)、銷售的藥品和違法所得，并處違法生產(chǎn)、銷售藥品貨值金額二倍以上五倍以下的罰款
C.有藥品批準證明文件的予以撤銷，并責令停產(chǎn)、停業(yè)整頓
D.情節(jié)嚴重的，吊銷《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》或者《醫(yī)療機構制劑許可證》
E.構成犯罪的，依法追究刑事責任
A.第一章分正本和副本，正、副本具有同等的法律效力
B.第二章分正本和副本，正本法律效力高于副本
C.第三章有效期為三年
D.第四章有限期為五年
E.第五章有效期屆滿需要繼續(xù)配制制劑的，醫(yī)療機構應當向原發(fā)證機關申請換發(fā)
A.制劑質(zhì)量的人員
B.設施
C.檢驗儀器
D.衛(wèi)生條件
E.管理制度
A.醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別
B.法定代表人、制劑室負責人
C.注冊地址、配制地址
D.配制范圍、有效期限
E.證號、發(fā)證機關、發(fā)證日期
A.醫(yī)療機構名稱的變更
B.醫(yī)療機構類別的變更
C.制劑室負責人的變更
D.法定代表人的變更
E.注冊地址的變更
A.制劑室負責人的變更
B.法定代表人的變更
C.配制范圍的變更
D.配制地址的變更
E.注冊地址的變更
A.制定檢驗用設備、儀器、試劑、試液、標準品、滴定液與培養(yǎng)基及實驗動物等管理辦法
B.研究處理制劑重大質(zhì)量問題
C.制劑經(jīng)檢驗合格后，由質(zhì)量管理組織負責人審查配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用
D.制定質(zhì)量管理組織任務、職責
E.負責制劑全過程的質(zhì)量檢驗
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藥學職業(yè)道德的作用包括（）
對藥品可能存在的安全隱患進行調(diào)查的單位（）
依據(jù)《中華人民共和國消費者權益保護法》，消費者與經(jīng)營者發(fā)生消費者權益爭議時，消費者可以（）
根據(jù)《藥品召回管理辦法》規(guī)定，藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位發(fā)現(xiàn)其經(jīng)營、使用的藥品存在安全隱患的（）
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根據(jù)《關于禁止商業(yè)賄賂行為的暫行規(guī)定》規(guī)定，屬于商業(yè)賄賂的行為有（）
醫(yī)院藥學工作中的道德要求（）
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藥學工作人員在具體的藥學實踐過程中必須處理好如下三個方面的關系（）
經(jīng)營者有不正當價格行為的（）