單項選擇題CRC什么時候可以正式參與site的工作？（）

A.申辦方與機構已簽署合同后即可
B.SMO與申辦方已簽署合同后即可
C.通過了EDC、IV/WRS等系統(tǒng)的培訓并取得賬號后即可
D.已完成SMO項目培訓并通過了項目測試
E.CRC已完成方案等項目知識的學習，研究者對CRC進行了授權


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.單項選擇題關于受試者隨訪的檢查，以下錯誤的是：（）

A.CRC可提前開好訪視需要的檢查單，幫患者預約檢查
B.根據(jù)方案的需要，CRC可翻閱CTCAE分級表分級，給研究者評估時提供參考
C.如果研究者不能判斷AE和藥物的相關性，可以不作判斷
D.CRC不可以對檢查單做出任何評估或判斷

2.單項選擇題關于SAE報告，下列錯誤的是（）。

A.CRC可以協(xié)助報告的傳真
B.患者住院，研究者上報初始SAE報告后，待患者出院需24小時內(nèi)及時報結束報告
C.研究者須對此SAE進行詳細的描述，CRC協(xié)助信息的核對
D.CRC可完成SAE的存檔工作

3.單項選擇題SMA在工作時發(fā)現(xiàn)SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時：（）

A.立即通知主要研究者
B.立即告知CRA
C.詢問帶教、PL以及PM，咨詢協(xié)調辦法
D.下次受試者來院時再說

4.多項選擇題有關于受試者日志，以下正確的是：（）

A.受試者日志，可由病人口述CRC代其填寫
B.協(xié)助并提醒研究者多次向病人強調受試者日志的填寫要求
C.應使用倫理通過的受試者日志版本
D.研究者檢查完受試者日志后可以交還由受試者自行保管

5.多項選擇題研究藥品的管理包括：（）

A.溫濕度記錄，確保研究藥品在指定溫濕度下儲存
B.出入庫記錄，確保研究藥品的接收、清點有清晰的記錄
C.藥品分發(fā)表記錄，確保每個編號藥的發(fā)放都有跡可循
D.回收銷毀記錄

6.多項選擇題關于患者的預篩和篩選，以下正確的是：（）

A.若試驗涉及多個科室，多個研究人員時，容易出現(xiàn)文件混放錯用亂夾等現(xiàn)象，故在使用前需認真核對版本信息，避免出錯
B.區(qū)分預篩和篩選，如預篩需簽署知情同意書，則必須在受試者簽署知情同意書后才能開始方案中的預篩流程
C.預篩的患者也應登記在篩選入選表中
D.預篩時，CRC可向患者講解試驗的流程，并將知情同意書給患者回家仔細閱讀，考慮是否入組

7.多項選擇題CRF中答Query的注意事項有：（）

A.為避免提醒錄數(shù)據(jù)的Query，應及時錄入數(shù)據(jù)
B.有些簡單的query可自行根據(jù)情況回答，不用找研究者確認
C.如問題比較復雜，CRC可加comment詳細描述
D.回答Query時的內(nèi)容必須能夠在原始資料中溯源

8.多項選擇題CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些？（）

A.認真學習生物樣本處理的細則，比如有些血樣須靜置10min后才能處理，有些樣本須立即放入冰箱等
B.注意不同的快遞和不同血樣的預約時間
C.周末或者節(jié)假日如需預約運送樣本，須提前詢問實驗室。協(xié)調好受試者的隨訪時間
D.如果試驗需要離心出血清，應按實驗室指南要求設定離心機轉數(shù)及離心時間

9.多項選擇題CRC如何管理項目的檢查儀器或設備：（）

A.保留設備的合格證或質檢證明
B.確保受試者使用項目指定設備做檢查
C.定期檢查設備是否能正常運行工作
D.關中心時，按照合同要求協(xié)助CRA回收項目中的設備

10.多項選擇題以下對于受試者病史的收集，正確的是：（）

A.患者的住院記錄也可作為病史的支持文件
B.CRC可協(xié)助研究者復印病史
C.患者的家族病史以及生育史是必要的收集信息
D.患者在其它醫(yī)院就診的病歷也可按需復印收集