QS文件是手冊和程序文件。

監(jiān)視和測量設備可以進行內(nèi)部校準，不需要溯源。（）

為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢，組織應考慮現(xiàn)有的知識，知識可以來源于內(nèi)部和外部。（）

測量和監(jiān)控設備是確保產(chǎn)品符合性所需的設備，也是控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設備。

數(shù)據(jù)分析的目的之一是確定QMS的符合性、充分性、有效性和效率。

基于風險的思維對質量管理體系有效運行不是至關重要的。（）

對供方進行評價和選擇時，應考慮的主要因素是（）

組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。（）

設計輸入包括以往類似適用的信息。

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時，并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》，就問操作工是如何操作的？是否有操作規(guī)程？操作工說：“我不知道有操作規(guī)程，我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了，從未出過問題。”本案例不符合事實（）。