A.研究者及時(shí)處理研究藥物的不良反應(yīng)，保障受試者安全
B.在談知情同意時(shí)需讓受試者充分知情
C.與受試者建立良好的溝通
D.加強(qiáng)對受試者的依從性教育

A.隨訪時(shí)間較長
B.研究藥品副作用較大
C.與受試者失去聯(lián)系
D.CRC未與受試者建立良好的溝通

A.提醒研究者按照方案要求書寫病程記錄
B.及時(shí)填寫EDC/CRF
C.收集受試者本次隨訪的檢查結(jié)果并交給研究者評估
D.核對研究者是否已經(jīng)將所有AE都記錄下來
E.告知受試者后續(xù)隨訪等需要受試者配合的工作（如：不良事件的隨訪等）

A.證明研究設(shè)備能夠完成該檢查項(xiàng)目的能力
B.證明該中心具備承擔(dān)該臨床試驗(yàn)的能力
C.確保試驗(yàn)質(zhì)量準(zhǔn)確和真實(shí)

A.協(xié)助核對檢查項(xiàng)目，不漏做
B.如果研究中心允許可以提前預(yù)約檢驗(yàn)檢查項(xiàng)目
C.如使用本地實(shí)驗(yàn)室檢查，熟悉本中心實(shí)驗(yàn)室流程
D.如果該臨床需要，提前預(yù)約物流，按SOP進(jìn)行標(biāo)本處理

A.受試者的皮膚黏膜情況
B.體溫
C.血壓
D.身高
E.受試者的精神狀況

A.授權(quán)的SUB-I
B.PI
C.研究護(hù)士
D.CRC

A.專職藥品管理員
B.授權(quán)的SUB-I
C.PI
D.授權(quán)的研究護(hù)士
E.CRA

A.找相應(yīng)的授權(quán)人員完成并記錄受試者的生命體征以及體格檢查
B.協(xié)助研究者安排受試者完成方案規(guī)定的隨訪期檢查
C.協(xié)助研究者收集受試者的試驗(yàn)數(shù)據(jù)（AE，合并用藥等）
D.協(xié)助藥品管理員回收發(fā)放藥物/日志卡，并核對
E.在受試者說明服藥后不良反應(yīng)時(shí)，建議其用某些藥物緩解

A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時(shí)間
B.提前打電話與受試者溝通確認(rèn)訪視日期，交代注意事項(xiàng)（如空腹）
C.確認(rèn)訪視所需的物資（采血包，問卷等）已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照方案規(guī)定，熟悉訪視流程
E.核對之前的文件，確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件