多項(xiàng)選擇題預(yù)防失訪的措施有哪些：（）

A.研究者及時(shí)處理研究藥物的不良反應(yīng)，保障受試者安全
B.在談知情同意時(shí)需讓受試者充分知情
C.與受試者建立良好的溝通
D.加強(qiáng)對(duì)受試者的依從性教育


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1.多項(xiàng)選擇題常見的導(dǎo)致受試者失訪的因素可能有哪些：（）

A.隨訪時(shí)間較長(zhǎng)
B.研究藥品副作用較大
C.與受試者失去聯(lián)系
D.CRC未與受試者建立良好的溝通

2.多項(xiàng)選擇題本次隨訪完成后，CRC應(yīng)進(jìn)行哪些工作：（）

A.提醒研究者按照方案要求書寫病程記錄
B.及時(shí)填寫EDC/CRF
C.收集受試者本次隨訪的檢查結(jié)果并交給研究者評(píng)估
D.核對(duì)研究者是否已經(jīng)將所有AE都記錄下來(lái)
E.告知受試者后續(xù)隨訪等需要受試者配合的工作（如：不良事件的隨訪等）

3.多項(xiàng)選擇題收集某臨床試驗(yàn)方案中相關(guān)檢驗(yàn)檢查設(shè)備/儀器的資格證明/證書是為了（）

A.證明研究設(shè)備能夠完成該檢查項(xiàng)目的能力
B.證明該中心具備承擔(dān)該臨床試驗(yàn)的能力
C.確保試驗(yàn)質(zhì)量準(zhǔn)確和真實(shí)

4.多項(xiàng)選擇題作為CRC，在受試者進(jìn)行實(shí)驗(yàn)室檢查時(shí)應(yīng)注意哪些（）

A.協(xié)助核對(duì)檢查項(xiàng)目，不漏做
B.如果研究中心允許可以提前預(yù)約檢驗(yàn)檢查項(xiàng)目
C.如使用本地實(shí)驗(yàn)室檢查，熟悉本中心實(shí)驗(yàn)室流程
D.如果該臨床需要，提前預(yù)約物流，按SOP進(jìn)行標(biāo)本處理

5.多項(xiàng)選擇題常見的生命體征檢查包括哪些項(xiàng)目：（）

A.受試者的皮膚黏膜情況
B.體溫
C.血壓
D.身高
E.受試者的精神狀況

6.多項(xiàng)選擇題在隨訪時(shí)，哪些人能為受試者進(jìn)行體格檢查：（）

A.授權(quán)的SUB-I
B.PI
C.研究護(hù)士
D.CRC

7.多項(xiàng)選擇題受試者在隨訪時(shí)，哪些人可以對(duì)受試者進(jìn)行生命體征的測(cè)量（）

A.專職藥品管理員
B.授權(quán)的SUB-I
C.PI
D.授權(quán)的研究護(hù)士
E.CRA

8.多項(xiàng)選擇題隨訪當(dāng)天，CRC需要做哪些工作：（）

A.找相應(yīng)的授權(quán)人員完成并記錄受試者的生命體征以及體格檢查
B.協(xié)助研究者安排受試者完成方案規(guī)定的隨訪期檢查
C.協(xié)助研究者收集受試者的試驗(yàn)數(shù)據(jù)（AE，合并用藥等）
D.協(xié)助藥品管理員回收發(fā)放藥物/日志卡，并核對(duì)
E.在受試者說(shuō)明服藥后不良反應(yīng)時(shí)，建議其用某些藥物緩解

9.多項(xiàng)選擇題在隨訪之前，CRC應(yīng)該做好哪些準(zhǔn)備：（）

A.與研究者預(yù)約協(xié)調(diào)訪視時(shí)間
B.提前打電話與受試者溝通確認(rèn)訪視日期，交代注意事項(xiàng)（如空腹）
C.確認(rèn)訪視所需的物資（采血包，問(wèn)卷等）已經(jīng)準(zhǔn)備齊全
D.按照方案規(guī)定，熟悉訪視流程
E.核對(duì)之前的文件，確認(rèn)是否存在需要受試者確認(rèn)或修改的文件

10.多項(xiàng)選擇題篩選結(jié)束時(shí)應(yīng)注意以下哪些（）

A.核對(duì)有無(wú)遺漏的操作
B.及時(shí)跟進(jìn)化驗(yàn)單：化驗(yàn)單收集，及時(shí)找研究者評(píng)判，協(xié)助核對(duì)入排
C.及時(shí)完善原始資料
D.通知受試者結(jié)果以及下次隨訪時(shí)間
E.及時(shí)完善CRF/EDC