（1）每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應(yīng)有留樣；（2）按規(guī)定的條件貯存。

任何超標(biāo)結(jié)果都必須進(jìn)行完整的調(diào)查，并有相應(yīng)的記錄。

應(yīng)科學(xué)、合理，以保證樣品的代表性。

檢驗(yàn)人員應(yīng)至少具有相關(guān)專業(yè)中專以上的學(xué)歷，并至少經(jīng)過一定時(shí)限與所從事的檢驗(yàn)操作相關(guān)的實(shí)踐培訓(xùn)且通過考核。