物料名稱、規(guī)格、質(zhì)量標準、生產(chǎn)商名稱和地址、經(jīng)銷商名稱(如有)。
(1)確保產(chǎn)品適用于預定的用途;(2)確保質(zhì)量可靠,并且符合注冊標準;(3)確保滿足所有的法規(guī)要求;(5)提高生產(chǎn)率。
生產(chǎn)商(或供應商)的檢驗報告、物料包裝完整性、密封性的檢查情況和檢驗結(jié)果。
(1)每批原輔料和與藥品直接接觸的包裝材料均應有留樣;(2)按規(guī)定的條件貯存。
任何超標結(jié)果都必須進行完整的調(diào)查,并有相應的記錄。
最新試題
受托方的職責是什么?
發(fā)放
操作規(guī)程
委托方的職責是什么?
藥品發(fā)放(銷售)記錄保存多長時間?
批檔案
藥品發(fā)放(銷售)記錄包括哪些內(nèi)容?
建立物料供應商質(zhì)量檔案的內(nèi)容應包括哪些?
藥品退貨和召回記錄包括哪些內(nèi)容?
自檢報告包括哪些內(nèi)容?