單項選擇題有關"雙跨"藥品的管理要求的說法，錯誤的是（）

A."雙跨"藥品既可以作為處方藥，又可以作為非處方藥
B.分別作為處方藥或者非處方藥，應具有不同的商品名
C.必須分別使用處方藥和非處方藥兩種標簽、說明書
D.處方藥和非處方藥的包裝顏色應當有明顯區(qū)別


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1.單項選擇題有關非處方藥專有標識管理的說法，錯誤的是（）

A.非處方藥藥品標簽、使用說明書、內包裝、外包裝上必須印有非處方藥專有標識
B.未印有非處方藥專有標識的非處方藥藥品一律不準出廠
C.使用非處方藥專有標識時，必須按照國家藥品監(jiān)督管理部門公布的坐標比例和色標要求使用
D.紅色專有標識用于乙類非處方藥藥品，綠色專有標識用于甲類非處方藥藥品

2.單項選擇題國家將非處方藥分為甲、乙兩類是根據非處方藥品的（）

A.安全性
B.有效性
C.適應癥
D.劑型

3.單項選擇題有關藥品按處方藥與非處方藥分類管理的說法，正確的是（）

A.按照藥品品種、規(guī)格、給藥途徑及療效的不同進行分類
B.按照藥品品種、規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同進行分類
C.按照藥品類別、規(guī)格、適應癥、成本效益比的不同進行分類
D.按照藥品品種、包裝規(guī)格、適應癥、劑量及給藥途徑的不同進行分類

5.單項選擇題醫(yī)療機構配制的制劑應（）

A.先向國家藥品監(jiān)督管理部門遞交申請，批準后方可生產
B.是市場短缺的藥品品種
C.經省級以上藥品監(jiān)督管理部門批準，在指定的醫(yī)療機構之間調劑使用
D.在突發(fā)重大疫情時通過零售藥店銷售

6.單項選擇題甲醫(yī)院設立了制劑室，符合規(guī)定的行為是（）

A.將經依法批準制備的制劑調配給本院門診患者使用
B.在本院病房走廊張貼客觀宣傳該制劑療效的廣告
C.依法取得《醫(yī)療機構制劑許可證》，經所在地省級衛(wèi)生行政部門同意后，即開始配制本院臨床需用的制劑
D.因乙醫(yī)院搶救患者急需，而市場沒有供應，將經依法批準制備的制劑調劑給乙醫(yī)院使用，同時向省級衛(wèi)生行政部門報告

7.單項選擇題屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的項目是（）

A.醫(yī)療機構名稱變更
B.法定代表人變更
C.制劑室負責人變更
D.醫(yī)療機構類別變更

8.單項選擇題屬于《醫(yī)療機構制劑許可證》許可事項變更的是（）

A.醫(yī)療機構名稱變更
B.醫(yī)療機構類別變更
C.法定代表人變更
D.配制范圍變更

9.單項選擇題《醫(yī)療機構制劑許可證》項目中，由藥品監(jiān)督管理部門核準的許可事項為（）

A.醫(yī)療機構名稱、醫(yī)療機構類別、法定代表人、制劑室負責人
B.制劑室負責人、配制地址、配制范圍、有效期限
C.醫(yī)療機構名稱、配制地址、注冊地址
D.法定代表人、制劑室負責人、藥檢室負責人

10.單項選擇題不得在市場上銷售的是（）

A.藥品外包裝材料
B.醫(yī)院制劑
C.未實施批準文號管理的中藥飲片
D.未實施批準文號管理的中藥材