A.生產(chǎn)、銷售的生物制品屬于劣藥的。
B.生產(chǎn)、銷售的麻醉藥品、精神藥品、醫(yī)療用毒性藥品、放射性藥品含量不符合國家規(guī)定的。
C.生產(chǎn)、銷售以孕產(chǎn)婦、嬰幼兒及兒童為主要使用對象的劣藥的。
D.生產(chǎn)、銷售劣藥,造成人員傷害后果的。
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A.復(fù)驗的樣品必須是原藥品檢驗機(jī)構(gòu)的同一樣品的留樣
B.藥品抽檢當(dāng)事人自收到藥品檢驗結(jié)果之日起7日內(nèi)提出復(fù)驗申請
C.藥品復(fù)驗只能向原藥品檢驗所的上一級藥品檢驗所提出
D.藥品復(fù)驗需要向復(fù)驗機(jī)關(guān)預(yù)先支付藥品檢驗費用
A.總部是藥品零售連鎖企業(yè)開展藥品經(jīng)營活動的管理核心,負(fù)責(zé)制定統(tǒng)一的質(zhì)量管理制度并確保整個藥品零售連鎖企業(yè)執(zhí)行到位。
B.配送中心是藥品零售連鎖企業(yè)的物流機(jī)構(gòu),承擔(dān)將總部購進(jìn)的藥品配送至相關(guān)零售門店的職責(zé),特殊情況下配送中心可以直接銷售藥品給個人消費者。
C.零售門店是藥品零售連鎖企業(yè)的基礎(chǔ),承擔(dān)日常藥品零售業(yè)務(wù),并向個人消費者直接提供藥學(xué)服務(wù)。
D.藥品零售連鎖企業(yè)總部應(yīng)當(dāng)對所屬零售門店建立統(tǒng)一的質(zhì)量管理體系,在計算機(jī)系統(tǒng)、采購配送、票據(jù)管理、藥學(xué)服務(wù)等方面統(tǒng)一管理。
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)全國進(jìn)出口血液制品的審批及監(jiān)督管理。
B.生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)不得擅自進(jìn)出口血液制品或者出口原料血漿的。
C.擅自進(jìn)出口血液制品的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得,并處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值3倍以上5倍以下的罰款。
D.擅自進(jìn)出口原料血漿的,由省級以上人民政府藥品監(jiān)督管理部門沒收所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿和違法所得,并處所進(jìn)出口的血液制品或者所出口的原料血漿總值2倍以上5倍以下的罰款。
A.嚴(yán)禁非法販賣野生動物和非法采挖野生中藥材資源。
B.合理使用農(nóng)藥和化肥,按年限、季節(jié)和藥用部位采收中藥材,提高中藥材種植養(yǎng)殖的科學(xué)化、規(guī)范化水平。
C.要有限度地使用化學(xué)肥料,允許施用經(jīng)腐熟的農(nóng)家肥。
D.禁止將中毒、感染疫病的藥用動物加工成中藥材。
A.報驗單位應(yīng)當(dāng)是持有《藥品經(jīng)營許可證》的獨立法人。
B.藥品上市許可持有人進(jìn)口原料藥,應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》。
C.藥品上市許可持有人進(jìn)口制劑中間體,應(yīng)當(dāng)持有《藥品生產(chǎn)許可證》。
D.藥品上市許可持有人進(jìn)口境內(nèi)分包裝用制劑,無需持有《藥品生產(chǎn)許可證》。
A.藥品的有效期限剩余3個月的
B.藥品的有效期限剩余12個月的
C.藥品的有效期限剩余24個月的
D.藥品的有效期限剩余36個月的
A.省級藥品監(jiān)督管理部門負(fù)責(zé)本轄區(qū)執(zhí)業(yè)藥師的注冊許可
B.執(zhí)業(yè)藥師繼續(xù)教育管理工作由高級研修院承擔(dān)
C.國家藥品監(jiān)督管理局和人力資源和社會保障部共同負(fù)責(zé)全國執(zhí)業(yè)藥師資格制度的政策制定、組織協(xié)調(diào)等監(jiān)督管理工作
D.國家藥品監(jiān)督管理局負(fù)責(zé)審定考試科目、考試大綱和試題
A.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
B.省級藥品監(jiān)督管理局
C.藥品審評中心
D.藥品評價中心
A.除急救、搶救用藥外獨家生產(chǎn)的藥品
B.疫苗
C.血液制品
D.滋補(bǔ)保健品
A.主要用于滋補(bǔ)保健的藥品
B.《中華人民共和國藥典》
C.國家衛(wèi)生健康部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
D.國家藥品監(jiān)督管理部門頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
最新試題
某藥品上市許可持有人是藥品研發(fā)企業(yè),在臨床試驗中弄虛作假,國家藥品監(jiān)督管理局將該違法事件記錄到了該企業(yè)藥品安全信用信息,并以行政處罰決定書形式,按照藥品安全信用等級評定工作的工作分工,及時告知的部門是()
根據(jù)《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售監(jiān)督管理辦法》及相關(guān)規(guī)定,從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷售的企業(yè)包括()
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,關(guān)于藥品注冊制度調(diào)整的說法,正確的有()
某執(zhí)業(yè)藥師在指導(dǎo)合理使用化學(xué)藥品過程中,需要查詢臨床藥理中藥物對人體作用的信息,可查詢()
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方前記、 正文和后記書寫是否清晰、 完整, 該處方審核內(nèi)容屬于()
關(guān)于仿制藥注冊要求的說法,錯誤的是()
根據(jù)《關(guān)于發(fā)布古代經(jīng)典名方中藥復(fù)方制劑簡化注冊審批管理規(guī)定的公告》(2018年第27號),符合條件要求的經(jīng)典名方制劑申請上市,下列說法錯誤的是()
根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()
藥物臨床試驗分為Ⅰ期臨床試驗、Ⅱ期臨床試驗、Ⅲ期臨床試驗、Ⅳ期臨床試驗以及生物等效性試驗。根據(jù)藥物特點和研究目的,臨床試驗的研究內(nèi)容包括()
根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()