單項(xiàng)選擇題根據(jù)《麻醉藥品和精神藥品管理?xiàng)l例》,取得《麻醉藥品和第一類精神藥品印鑒卡》的醫(yī)療機(jī)構(gòu),需承擔(dān)“由縣級(jí)以上衛(wèi)生主管部門給予警告,暫停執(zhí)業(yè)活動(dòng);造成嚴(yán)重后果的,吊銷其執(zhí)業(yè)證書;構(gòu)成犯罪的,依法追究刑事責(zé)任”的法律責(zé)任的違法情形是()

A.未按照規(guī)定保存麻醉藥品和精神藥品專用處方或未依規(guī)定進(jìn)行處方專冊(cè)登記的
B.未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品的
C.具有處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師,違反規(guī)定開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的
D.處方調(diào)配人、核對(duì)人違反規(guī)定,未對(duì)麻醉藥品和第一類精神藥品處方進(jìn)行核對(duì),造成嚴(yán)重后果的


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1.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品經(jīng)營質(zhì)量管理規(guī)范》,關(guān)于藥品批發(fā)企業(yè)藥品設(shè)施與設(shè)備管理的說法,錯(cuò)誤的是()

A.經(jīng)營中藥材、中藥飲片的,應(yīng)當(dāng)有專用的庫房和養(yǎng)護(hù)工作場所
B.不合格藥品應(yīng)該有專用存放場所
C.運(yùn)輸藥品應(yīng)當(dāng)使用封閉式貨物運(yùn)輸工具,運(yùn)輸過程運(yùn)輸工具保持封閉
D.經(jīng)營疫苗的應(yīng)配備兩個(gè)以上陰涼庫

3.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》及《藥品管理法》,藥品上市許可持有人對(duì)召回藥品的處理應(yīng)該采取的措施不包括()

A.詳細(xì)記錄
B.向藥品生產(chǎn)企業(yè)所在地省級(jí)藥品監(jiān)督管理部門報(bào)告
C.必須銷毀的,在藥品監(jiān)督管理部門監(jiān)督下銷毀
D.填寫《藥品不良反應(yīng)報(bào)告表》

6.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《中醫(yī)藥法》,國內(nèi)藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)符合國家規(guī)定條件的來源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑,下列行政許可程序不需要的是()

A.申請(qǐng)非臨床安全性研究
B.申請(qǐng)臨床試驗(yàn)研究
C.申請(qǐng)藥品批準(zhǔn)文號(hào)
D.再注冊(cè)申請(qǐng)

7.單項(xiàng)選擇題標(biāo)簽必須印有國家藥品監(jiān)督管理部門規(guī)定的專有標(biāo)志,且該專有標(biāo)志的顏色是天藍(lán)色與白色相間的是()

A.易制毒化學(xué)品專有標(biāo)志
B.興奮劑專有標(biāo)志
C.麻醉藥品專有標(biāo)志
D.精神藥品專有標(biāo)志

8.單項(xiàng)選擇題下列文字圖案或字樣在藥品外標(biāo)簽中必須出現(xiàn)的是()

A.禁忌、注意事項(xiàng)
B.馳名商標(biāo)、專利藥品
C.xx省專銷、xx總代理
D.印刷企業(yè)、印刷批次

9.單項(xiàng)選擇題關(guān)于立法、執(zhí)法、司法、守法的說法,錯(cuò)誤的是()

A.從廣義來看,立法是指從中央到地方一切國家機(jī)關(guān)制定和變動(dòng)各種不同規(guī)范性文件的活動(dòng)
B.廣義的執(zhí)法或法律執(zhí)行是指國家行政機(jī)關(guān)、司法機(jī)關(guān)及其公職人員依照法定程序?qū)嵤┓傻幕顒?dòng)
C.司法,即法的適用,指國家司法機(jī)關(guān)及其司法人員依照法定職權(quán)和法定程序,具體運(yùn)用法律處理案件的專門活動(dòng)
D.各級(jí)藥品監(jiān)督管理部門屬于我國的執(zhí)法機(jī)關(guān)和司法機(jī)關(guān)

10.單項(xiàng)選擇題藥品調(diào)劑人員在調(diào)配醫(yī)療用毒性藥品處方時(shí),如發(fā)現(xiàn)處方有疑問,應(yīng)采取的措施是()

A.作為不合法處方,拒絕調(diào)配,并按照規(guī)定報(bào)告
B.告知原處方執(zhí)業(yè)醫(yī)師,請(qǐng)其確認(rèn)和簽字后,方可調(diào)配
C.經(jīng)主管藥師以上專業(yè)技術(shù)人員復(fù)核簽字后,方可調(diào)配
D.對(duì)患者進(jìn)行用藥指導(dǎo),在患者充分知情,并請(qǐng)其簽字確認(rèn)后,方可調(diào)配