單項選擇題依據ISO 13485:2016標準,對下列哪一種生產和服務提供過程需要實施確認?()

A.顧客提出要求的過程
B.使用專用設備的過程
C.過程的輸出不能由后續(xù)的監(jiān)視和測量加以驗證的過程
D.A+B+C


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1.單項選擇題下列哪項措施不屬于糾正措施范圍?()

A.確定不合格原因
B.返工
C.采取措施確保此類不合格不再發(fā)生
D.評價糾正措施的有效性

2.單項選擇題依據ISO 13485:2016標準,對與產品有關的要求進行評審(7.2.2)的主要目的是確保()。

A.顧客有交付貨款的能力
B.合同產品是否符合注冊產品標準
C.組織有能力滿足規(guī)定的要求
D.成交價格有利可圖

3.單項選擇題ISO 9001:2015標準要求最高管理者應按策劃的時間間隔評審質量管理體系,以確保其持續(xù)的()

A.符合性、實施性和有效性
B.符合性、充分性和有效性
C.適宜性、充分性和有效性
D.適宜性、實施性和有效性

4.單項選擇題規(guī)定組織質量管理體系的文件稱之為()

A.質量方針
B.質量目標
C.質量手冊
D.質量計劃

5.單項選擇題根據ISO 13485:2016標準,對與產品有關的要求進行評審應在()進行.

A.作出提供產品的承諾之前
B.簽訂合同之后
C.將產品交付顧客之前
D.提交標書之后

6.單項選擇題ISO 13485標準中7.3”設計和開發(fā)”指的是()

A.產品的設計和開發(fā)
B.過程的設計和開發(fā)
C.工藝的設計和開發(fā)
D.市場的設計和開發(fā)

7.單項選擇題ISO 9001:2015標準中持續(xù)改進活動包括()

A.改進產品和服務以滿足要求
B.糾正、預防或減少不利影響
C.改進質量管理體系的績效和有效性
D.以上全部

8.單項選擇題以下哪些不屬于八則質量管理原則?()

A.以顧客為關注焦點
B.過程方法
C.一絲不茍,精益求精
D.領導作用

9.單項選擇題致力于滿足質量要求的活動是()

A.質量策劃
B.質量控制
C.質量保證
D.質量改進

10.單項選擇題培訓機構提供的產品是()

A.硬件
B.軟件
C.服務
D.流程性材料