單項選擇題下列哪項措施不屬于糾正措施范圍？（）

A.確定不合格原因
B.返工
C.采取措施確保此類不合格不再發(fā)生
D.評價糾正措施的有效性


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1.單項選擇題依據(jù)ISO 13485：2016標準，對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審（7.2.2）的主要目的是確保（）。

A.顧客有交付貨款的能力
B.合同產(chǎn)品是否符合注冊產(chǎn)品標準
C.組織有能力滿足規(guī)定的要求
D.成交價格有利可圖

2.單項選擇題ISO 9001：2015標準要求最高管理者應(yīng)按策劃的時間間隔評審質(zhì)量管理體系，以確保其持續(xù)的（）

A.符合性、實施性和有效性
B.符合性、充分性和有效性
C.適宜性、充分性和有效性
D.適宜性、實施性和有效性

3.單項選擇題規(guī)定組織質(zhì)量管理體系的文件稱之為（）

A.質(zhì)量方針
B.質(zhì)量目標
C.質(zhì)量手冊
D.質(zhì)量計劃

4.單項選擇題根據(jù)ISO 13485：2016標準，對與產(chǎn)品有關(guān)的要求進行評審應(yīng)在（）進行.

A.作出提供產(chǎn)品的承諾之前
B.簽訂合同之后
C.將產(chǎn)品交付顧客之前
D.提交標書之后

5.單項選擇題ISO 13485標準中7.3”設(shè)計和開發(fā)”指的是（）

A.產(chǎn)品的設(shè)計和開發(fā)
B.過程的設(shè)計和開發(fā)
C.工藝的設(shè)計和開發(fā)
D.市場的設(shè)計和開發(fā)

6.單項選擇題ISO 9001：2015標準中持續(xù)改進活動包括（）

A.改進產(chǎn)品和服務(wù)以滿足要求
B.糾正、預(yù)防或減少不利影響
C.改進質(zhì)量管理體系的績效和有效性
D.以上全部

7.單項選擇題以下哪些不屬于八則質(zhì)量管理原則？（）

A.以顧客為關(guān)注焦點
B.過程方法
C.一絲不茍，精益求精
D.領(lǐng)導(dǎo)作用

8.單項選擇題致力于滿足質(zhì)量要求的活動是（）

A.質(zhì)量策劃
B.質(zhì)量控制
C.質(zhì)量保證
D.質(zhì)量改進

9.單項選擇題培訓(xùn)機構(gòu)提供的產(chǎn)品是（）

A.硬件
B.軟件
C.服務(wù)
D.流程性材料