判斷題在醫(yī)療器械產(chǎn)品實現(xiàn)過程中要求進行風(fēng)險管理,實際就是進行風(fēng)險分析。

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5.單項選擇題如果某組織聲稱體系符合ISO 13485:2016要求,下列哪個說法是正確的()

A.組織因委托供方進行設(shè)計開發(fā),因此將7.3條款刪減
B.組織沒有設(shè)計開發(fā)部,所以將7.3條款刪減
C.組織刪減了8.2.3條款,因其不影響產(chǎn)品性能
D.以上都不對

6.單項選擇題一個組織員工的能力應(yīng)從()判斷。

A.技能和經(jīng)驗
B.培訓(xùn)
C.教育
D.A+B+C

8.單項選擇題顧客要求可以是()

A.電話要貨
B.書面訂單
C.任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求
D.A+B+C

9.單項選擇題模擬和試用是進行()的方法:

A.設(shè)計評審
B.設(shè)計驗證
C.設(shè)計確認(rèn)
D.設(shè)計輸出

10.單項選擇題標(biāo)識、搬運、包裝、儲存和保護的活動()

A.目的是保護產(chǎn)品交付前不受損壞
B.不適用于原材料和零部件
C.只適用于最終產(chǎn)品
D.A+B+C

最新試題

產(chǎn)品的實現(xiàn)過程和支持過程都直接增值。

題型:判斷題

ISO9001標(biāo)準(zhǔn)是通用標(biāo)準(zhǔn),可以取代產(chǎn)品的技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)。()

題型:判斷題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦崳ǎ?。

題型:單項選擇題

“公司在單位網(wǎng)站主頁上發(fā)布最新的質(zhì)量方針。”適合于這一情景的條款是()

題型:單項選擇題

當(dāng)顧客要求沒有形成文件時,不需對顧客要求進行確認(rèn)。()

題型:判斷題

相關(guān)方是有共同利益的個人或團體。

題型:判斷題

ISO9004不是ISO9001的實施指南。

題型:判斷題

監(jiān)視和測量設(shè)備可以進行內(nèi)部校準(zhǔn),不需要溯源。()

題型:判斷題

相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。()

題型:判斷題

數(shù)據(jù)分析主要是分析差異和趨勢,以監(jiān)控過程的能力。

題型:判斷題