判斷題產(chǎn)品說明書不屬于標記范圍。

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7.單項選擇題如果某組織聲稱體系符合ISO 13485:2016要求,下列哪個說法是正確的()

A.組織因委托供方進行設計開發(fā),因此將7.3條款刪減
B.組織沒有設計開發(fā)部,所以將7.3條款刪減
C.組織刪減了8.2.3條款,因其不影響產(chǎn)品性能
D.以上都不對

8.單項選擇題一個組織員工的能力應從()判斷。

A.技能和經(jīng)驗
B.培訓
C.教育
D.A+B+C

10.單項選擇題顧客要求可以是()

A.電話要貨
B.書面訂單
C.任何方式提出的包括產(chǎn)品功能和交付的要求
D.A+B+C

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產(chǎn)品類別取決于產(chǎn)品含有主導產(chǎn)品類型。

題型:判斷題

測量和監(jiān)控設備是確保產(chǎn)品符合性所需的設備,也是控制產(chǎn)品實現(xiàn)過程的設備。

題型:判斷題

審核員在辦公室查看“文件控制清單”中列有編號為0134的《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,但審核員在生產(chǎn)車間1#生產(chǎn)線現(xiàn)場審核時,并沒有在現(xiàn)場看到《1#生產(chǎn)線操作規(guī)程》,就問操作工是如何操作的?是否有操作規(guī)程?操作工說:“我不知道有操作規(guī)程,我是憑經(jīng)驗操作的。我在這崗位上已經(jīng)干了三年了,從未出過問題?!北景咐环鲜聦崳ǎ?。

題型:單項選擇題

ISO9001《質(zhì)量管理體系—要求》 是用于質(zhì)量體系認證的唯一標準。()

題型:判斷題

某物料的供應商為世界500強企業(yè),因此不必對其進行評價。()

題型:判斷題

管理的系統(tǒng)方法和過程方法的對象、運作效果都是一樣的。

題型:判斷題

描述質(zhì)量管理體系的范圍時,對不適用的標準條款,可進行任意刪減。()

題型:判斷題

為應對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應考慮現(xiàn)有的知識,知識可以來源于內(nèi)部和外部。()

題型:判斷題

相關(guān)方就是組織的客戶和供應商。()

題型:判斷題

對供方進行評價和選擇時,應考慮的主要因素是()

題型:多項選擇題