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判斷題為確保生產(chǎn)和服務(wù)提供過(guò)程得到有效控制，必須編制相應(yīng)的作業(yè)指導(dǎo)書。

1.判斷題系統(tǒng)地識(shí)別和管理組織所應(yīng)用的過(guò)程，特別是這些過(guò)程之間的相互作用是管理的系統(tǒng)方法。

2.判斷題ISO 9004標(biāo)準(zhǔn)是ISO 9001標(biāo)準(zhǔn)的實(shí)施指南。

3.判斷題對(duì)所有的顧客抱怨全要采糾正措施。

4.判斷題質(zhì)量認(rèn)證只能由第三方進(jìn)行。

5.判斷題利用數(shù)據(jù)分析可以發(fā)現(xiàn)采取預(yù)防措施的機(jī)會(huì)。

6.判斷題藥監(jiān)局作為監(jiān)督管理組織不提供產(chǎn)品。

7.判斷題依據(jù)ISO 13485：2016標(biāo)準(zhǔn)，對(duì)不合格品進(jìn)行控制的目的是防止非預(yù)期使用不合格品。

8.判斷題檢查表是審核員的自用輔助工具，不必向受審核方出示。

9.判斷題質(zhì)量管理體系審核可以由第一方，第二方或第三方進(jìn)行，其目的都只是發(fā)現(xiàn)問(wèn)題，改進(jìn)工作。

10.判斷題審核組不能僅根據(jù)不合格項(xiàng)的多少來(lái)評(píng)價(jià)受審核方的質(zhì)量管理體系。