判斷題ISO 13485:2016中的安裝指的是組織使用的設(shè)備等的安裝。
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方針只要管理人員知道就行了,不需形成文件并在組織內(nèi)進行溝通。()
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外包過程可以不納入組織的質(zhì)量管理體系進行控制。()
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基于風(fēng)險的思維對質(zhì)量管理體系有效運行不是至關(guān)重要的。()
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由于2000版標(biāo)準(zhǔn)允許剪裁,因此在手冊上注明剪裁細(xì)節(jié)就可以了。
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ISO9000是質(zhì)量管理和質(zhì)量保證標(biāo)準(zhǔn)的總代號。()
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組織及其背景環(huán)境在任何情況下都不需要更新。()
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為應(yīng)對不斷變化的需求和發(fā)展趨勢,組織應(yīng)考慮現(xiàn)有的知識,知識可以來源于內(nèi)部和外部。()
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相關(guān)方就是組織的客戶和供應(yīng)商。()
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ISO9004不是ISO9001的實施指南。
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