A.受試者編號
B.試驗藥品劑量
C.試驗藥物服用方法
D.受試者姓名或者簡寫
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你可能感興趣的試題
A.上鎖的柜子
B.專門指定的人負責
C.符合要求的溫度和濕度
D.相對獨立空間
A.外形
B.氣味
C.功效
D.標簽
E.包裝
A.CRC
B.助理研究者
C.研究護士
D.所有被授權的人
A.藥品運輸單
B.藥品回收單
C.溫度記錄
D.快遞單
A.授權的CRC
B.授權的助理研究者
C.授權的研究護士
D.住院科室或門診常規(guī)護士
A.所有檢測項目均采用國際化標準
B.有完善的質量檢測和質量保證體系,定期通過權威機構稽查認證
C.有完整的標本收集、輸送、接收、儲藏、報告體系,建立完整的實驗室數據庫
D.避免EDC數據重復錄入
E.根據方案要求智能評估檢測指標
A.及時告知研究者及CRA 保留運輸過程溫度記錄
B.按照實驗室寄送要求寄送備份樣本,并跟蹤檢測結果
C.保留血樣樣本在研究中心寄送時封箱溫度記錄
D.保存與中心實驗室來往郵件記錄
A.樣本采集如血樣抽取
B.樣本處理如離心
C.溫度記錄
D.快遞預約
最新試題
CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()
CRC什么時候可以正式參與site的工作?()
CRF中答Query的注意事項有:()
關于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()
SMA在工作時發(fā)現SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()
A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()
一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協調員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()
《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。
一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內容?()
一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書。現申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應該如何操作?()