多項選擇題試驗藥物處方包含哪些信息()

A.受試者編號
B.試驗藥品劑量
C.試驗藥物服用方法
D.受試者姓名或者簡寫


您可能感興趣的試卷

你可能感興趣的試題

1.多項選擇題下列哪些符合藥品保存環(huán)境要求()

A.上鎖的柜子
B.專門指定的人負責
C.符合要求的溫度和濕度
D.相對獨立空間

2.多項選擇題臨床試驗中,試驗藥物與對照藥物或安慰劑在哪些方面均一致:()

A.外形
B.氣味
C.功效
D.標簽
E.包裝

3.單項選擇題藥物庫存表誰可以填寫?()

A.CRC
B.助理研究者
C.研究護士
D.所有被授權的人

4.單項選擇題下列哪項不是藥品運輸到中心過程中的文件()

A.藥品運輸單
B.藥品回收單
C.溫度記錄
D.快遞單

7.多項選擇題哪些人員可以在研究中心處理、保管儲存、寄送受試者樣本?()

A.授權的CRC
B.授權的助理研究者
C.授權的研究護士
D.住院科室或門診常規(guī)護士

8.多項選擇題中心實驗室與Local相比較有以下哪些優(yōu)勢?()

A.所有檢測項目均采用國際化標準
B.有完善的質量檢測和質量保證體系,定期通過權威機構稽查認證
C.有完整的標本收集、輸送、接收、儲藏、報告體系,建立完整的實驗室數據庫
D.避免EDC數據重復錄入
E.根據方案要求智能評估檢測指標

9.多項選擇題如果樣本寄送至中心實驗室后,中心實驗室向CRC反饋由于運輸過程超溫,該次樣本無法檢測,這時需如何處理?()

A.及時告知研究者及CRA 保留運輸過程溫度記錄
B.按照實驗室寄送要求寄送備份樣本,并跟蹤檢測結果
C.保留血樣樣本在研究中心寄送時封箱溫度記錄
D.保存與中心實驗室來往郵件記錄


最新試題

CRC處理生物樣本時的注意事項有哪些?()

題型:多項選擇題

CRC什么時候可以正式參與site的工作?()

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CRF中答Query的注意事項有:()

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關于受試者隨訪的檢查,以下錯誤的是:()

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SMA在工作時發(fā)現SuB-I 未把已簽署的知情同意書給到受試者時:()

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A外企業(yè)與多家醫(yī)療單位開屬一項評價B藥物治療晚期非小細胞肺癌、尿路上皮癌、胃癌、食管癌或者膽管癌患者的臨床療的Ⅲ期研究,研究計劃入組600例,請問A企業(yè)與合作的醫(yī)療單位需要辦理哪些人類遺傳資源申報?()

題型:多項選擇題

一項為期半個月的藥物臨床試驗,試驗階段包括篩選期、隨機雙盲治療期以及治療后觀察期。研究團隊包括主要研究者,1位研究協調員和4位研究醫(yī)生甲、乙、丙、丁。研究醫(yī)生甲在門診篩選一例初步符合試驗要求的女性患者,初步與患者及其女兒介紹臨床試驗相關事宜后,下列做法哪樣是不正確的?()

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《藥物臨床試驗管理規(guī)范》的目的是()。

題型:單項選擇題

一項為期半年的藥物臨床試驗正在招募受試者,一名老年患者由家屬陪同了解試驗相關情況,研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書,患者家屬已了解該項臨床試驗并同意患者參加研究,但患者本人表示無法聽懂普通識字,也無法書寫自己名字。因患者無法聽懂普通話,研究醫(yī)生應如何由人講解知情同意書內容?()

題型:單項選擇題

一項臨床試驗目前正處于篩選入組階段,倫理委員會批準了1.1版知情同意書。現申辦者修訂了知情同意書中有關隨訪時間延長、不良反應等相關內容,以1.2版知情同意書獲得倫理委員會批準。針對已入組還在服用試驗藥物的受試者,研究者應該如何操作?()

題型:單項選擇題