單項(xiàng)選擇題

為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為,某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn):
(1)甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購進(jìn)藥品,部分批號的阿卡波糖片不能提供購進(jìn)發(fā)票,且經(jīng)追測碼查詢,供貨單位系某醫(yī)療機(jī)構(gòu):涉嫌違規(guī)經(jīng)營米非司酮片。
(2)乙藥品零售企業(yè)屢次繞開計(jì)算機(jī)系統(tǒng)銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售記錄,其中最多-次銷售了50盒,企業(yè)留存了本次銷售的處方。

針對乙違規(guī)銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的行為,下列檢查結(jié)論錯誤的是()

A.乙的計(jì)算機(jī)系統(tǒng)未有效攔截含特殊藥品復(fù)方制劑超數(shù)量銷售
B.乙配備的執(zhí)業(yè)藥師未嚴(yán)格履行處方審核職責(zé)
C.乙涉嫌將含麻黃堿類復(fù)方制劑流入非法渠道
D.乙未對違規(guī)超量售出含麻黃堿類復(fù)方制劑發(fā)起藥品追回


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1.單項(xiàng)選擇題

為規(guī)范藥品零售環(huán)節(jié)經(jīng)營行為,某地藥品監(jiān)督管理部門門對轄區(qū)內(nèi)藥品零售企業(yè)開展監(jiān)督檢查。檢查發(fā)現(xiàn):
(1)甲藥品零售企業(yè)涉嫌從非法渠道購進(jìn)藥品,部分批號的阿卡波糖片不能提供購進(jìn)發(fā)票,且經(jīng)追測碼查詢,供貨單位系某醫(yī)療機(jī)構(gòu):涉嫌違規(guī)經(jīng)營米非司酮片。
(2)乙藥品零售企業(yè)屢次繞開計(jì)算機(jī)系統(tǒng)銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品:計(jì)算機(jī)系統(tǒng)中有多條超數(shù)量銷售含麻黃堿類復(fù)方制劑的銷售記錄,其中最多-次銷售了50盒,企業(yè)留存了本次銷售的處方。

根據(jù)藥品管理法律法規(guī),下列說法正確的是()

A.購買過期藥品的消費(fèi)者可以請求乙賠付消費(fèi)者所支付價款十倍的賠償金,賠償金至少三千元
B.乙銷售過期的鹽酸二甲雙胍緩釋片、二甲雙胍格列本脲膠囊等藥品的行為屬于銷售劣藥
C.乙宣稱已向消費(fèi)者履行告知義務(wù),在消費(fèi)者仍堅(jiān)持購買的情況下,銷售過期藥品不違反有關(guān)規(guī)定
D.乙宣稱計(jì)算機(jī)系統(tǒng)更新期間無法開展藥品有效期管理,未及時攔截過期藥品銷售行為不違反有關(guān)規(guī)定

4.單項(xiàng)選擇題

某患兒,因鼻塞咽痛,家長帶其去醫(yī)院就診。經(jīng)門]診查體和相關(guān)化驗(yàn),醫(yī)師診斷為普通感冒,并為該患兒開具小兒感冒顆粒,回家后,患兒家長在電視中看到小兒感冒顆粒的廣告。

結(jié)合題目提供的信息,關(guān)于小兒感冒顆粒的說法,正確的是()

A.一般情況下,該藥無需經(jīng)醫(yī)師和藥師指導(dǎo),可以自行購買和使用
B.該藥只能憑處方在醫(yī)院購買
C.該藥是非處方藥
D.該藥標(biāo)簽上的忠告語是:在醫(yī)師指導(dǎo)下購買使用

5.單項(xiàng)選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店,經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營范圍:生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營類別:乙類非處方藥,經(jīng)營范圍生物制品、化學(xué)藥、中成藥。

根據(jù)處方藥與非處方藥分類管理規(guī)定,結(jié)合題目提供的信息,下列做法正確的是()

A.甲在經(jīng)營場所內(nèi)開架銷售中藥飲片百合、枸杞子
B.甲營業(yè)期間,一老人身體不適欲購買處方藥速效救心丸,經(jīng)詢問發(fā)現(xiàn)老人有冠心病史,執(zhí)業(yè)藥師在沒有處方的情況下,依然向其銷售了該處方藥,并建議其立即就診
C.乙建立處方藥銷售的處方管理制度,要求對售出的處方藥處方進(jìn)行抄錄,處方原件返還消費(fèi)者
D.乙的執(zhí)業(yè)藥師在憑處方向個人消費(fèi)者銷售處方藥時,結(jié)合其表狀的疾病癥狀,其該處方藥與另一處方藥聯(lián)合購買可以享受優(yōu)惠

6.單項(xiàng)選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店,經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營范圍:生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營類別:乙類非處方藥,經(jīng)營范圍生物制品、化學(xué)藥、中成藥。

根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī),結(jié)合題目提供的信息,關(guān)于藥品零售行為的說法,正確的是()

A.丙在其經(jīng)營場所內(nèi)四處張貼,并向入店的每名消費(fèi)者免費(fèi)發(fā)放某乙類非處方藥的廣告宣傳圖片,該廣告已經(jīng)有關(guān)監(jiān)督管理部門]批準(zhǔn),宣傳圖片與批準(zhǔn)內(nèi)容一致
B.甲與某中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)簽訂委托銷售合同,銷售該中藥飲片生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的中藥配方顆粒
C.甲的駐店執(zhí)業(yè)藥師經(jīng)審核處方井查驗(yàn)個人消費(fèi)者身份證信息(2005年出生)后,將艾司唑侖片憑處方進(jìn)行了銷售
D.乙營業(yè)期間,某個人消費(fèi)者入店欲購買某甲類非處方藥,藥學(xué)技術(shù)人員經(jīng)查詢店內(nèi)的該藥品有效期已不足三天,并將有關(guān)信息提醒告知對方,表示可以做拆零銷售,個人消費(fèi)者表示接受拆零銷售,藥學(xué)技術(shù)人員在收銀臺對該藥品拆零后向個人消費(fèi)者進(jìn)行了銷售

7.單項(xiàng)選擇題

甲是藥品零售連鎖企業(yè)所屬門門店,經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營范圍:第二類精神藥品、生物制品、化學(xué)藥、中成藥、中藥飲片。
乙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營類別:處方藥、甲類非處方藥、乙類非處方藥,經(jīng)營范圍:生物制品、化學(xué)藥、中成藥。
丙是藥品零售企業(yè),經(jīng)營類別:乙類非處方藥,經(jīng)營范圍生物制品、化學(xué)藥、中成藥。

根據(jù)藥品監(jiān)督管理法規(guī),結(jié)合題目提供的信息,關(guān)于藥品零售藥學(xué)服務(wù)的說法,正確的是()

A.甲所在藥品零售連鎖企業(yè)的執(zhí)業(yè)藥師統(tǒng)一注冊在總部,門門店不再配備執(zhí)業(yè)藥師,藥學(xué)服務(wù)以總部執(zhí)業(yè)藥師遠(yuǎn)程審方等方式實(shí)現(xiàn)
B.甲銷售中藥飲片時,執(zhí)業(yè)藥師(藥學(xué))對處方進(jìn)行了審核,井告知個人消是者煎煮器具要求,指導(dǎo)個人消費(fèi)者中藥飲片煎服方法
C.乙制定了藥品零售藥學(xué)服務(wù)規(guī)范,以促進(jìn)人體健康為中心,開展藥學(xué)服務(wù).實(shí)現(xiàn)服務(wù)的規(guī)范化、科學(xué)化、人性化
D.丙安排藥學(xué)技術(shù)人員進(jìn)入居民小區(qū),設(shè)點(diǎn)開展安全用藥的科普宣傳、處方藥與非藥用藥咨詢與銷售活動,指導(dǎo)合理用藥

8.單項(xiàng)選擇題

2020年3月,陳教授科研團(tuán)隊(duì)研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥,團(tuán)隊(duì)所在的科研機(jī)構(gòu)計(jì)劃按照藥品注冊管理的有關(guān)要求開展相關(guān)研究,提交藥品上市申請,成為該藥品的上市許可持有人。

若陳教授所在的科研機(jī)構(gòu)成為該藥品的上市許可持有人,關(guān)于其權(quán)利義務(wù)的說法,正確的是()

A.藥品上市后,出于環(huán)保等因素考慮,該科研機(jī)構(gòu)可以委托他人生產(chǎn)已經(jīng)通過關(guān)聯(lián)審評審批的原料藥
B.該科研機(jī)構(gòu)可以委托藥品生產(chǎn)企業(yè)銷售其委托生產(chǎn)的該藥品
C.該科研機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)建立年度報告制度,每年將藥品生產(chǎn)銷售、上市后研究、風(fēng)險管理等情況向國家藥品監(jiān)督管理部門報告
D.未經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理部門門批準(zhǔn),該科研機(jī)構(gòu)不得轉(zhuǎn)讓藥品上市許可

9.單項(xiàng)選擇題

2020年3月,陳教授科研團(tuán)隊(duì)研制了一種化學(xué)創(chuàng)新藥,團(tuán)隊(duì)所在的科研機(jī)構(gòu)計(jì)劃按照藥品注冊管理的有關(guān)要求開展相關(guān)研究,提交藥品上市申請,成為該藥品的上市許可持有人。

關(guān)于該藥品研制及注冊申請的說法,正確的是()

A.對于該科研機(jī)構(gòu)提交的藥物臨床試驗(yàn)申請,藥品審評技術(shù)部門應(yīng)當(dāng)白受理之日起九十日內(nèi)決定是否同意開展,逾期未通知審批結(jié)果的,視為同意
B.該藥物研制期問,陳教授科研團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)于藥物臨床試驗(yàn)獲準(zhǔn)后每滿一年后的三個月內(nèi)提交藥物安全性更新報告
C.完成藥物臨床試驗(yàn)后,陳教授科研團(tuán)隊(duì)?wèi)?yīng)當(dāng)向所在地省級藥品監(jiān)督管理部門提出藥品上市注冊申請
D.如該創(chuàng)新藥的適應(yīng)癥為罕見病,則該科研機(jī)構(gòu)可以在提出上市許可申請的同時,提出優(yōu)先審評審批申請

最新試題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核處方內(nèi)藥品是否有重復(fù)用藥現(xiàn)象,該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《處方管理辦法》,關(guān)于處方調(diào)劑要求的說法,錯誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

有未取得藥品批準(zhǔn)證明文件生產(chǎn)、進(jìn)口藥品行為,情節(jié)嚴(yán)重的,對法定代表人、主要負(fù)責(zé)人、直接負(fù)責(zé)的主管人員和其他責(zé)任人員關(guān)于從事藥品生產(chǎn)經(jīng)營活動的處罰是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《關(guān)于印發(fā)醫(yī)療機(jī)構(gòu)處方審核規(guī)范的通知》審核開具麻醉藥品處方的醫(yī)師是否有相應(yīng)的處方權(quán),該處方審核內(nèi)容屬于()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,下列屬于該法規(guī)定的藥品管理制度的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)藥品零售的經(jīng)營行為管理要求,藥學(xué)服務(wù)人員應(yīng)當(dāng)確認(rèn)個人消費(fèi)者為成年人,不確定時可查驗(yàn)個人消費(fèi)者身份證信息,不得向未成年人銷售的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

關(guān)于短缺藥品報告制度的說法,錯誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

根據(jù)《基本醫(yī)療衛(wèi)生與健康促進(jìn)法》和《藥品管理法》,實(shí)行藥品市場調(diào)節(jié)價的政策手段主要有()

題型:多項(xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品管理法》,關(guān)于藥品經(jīng)營者遵守藥品價格管理的規(guī)定的說法,錯誤的是()

題型:單項(xiàng)選擇題

藥品監(jiān)督管理部門在藥品監(jiān)督管理工作中,需要配合執(zhí)行藥品流通發(fā)展規(guī)劃和政策的部門是()

題型:單項(xiàng)選擇題