A.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥不允許銷售給定點批發(fā)企業(yè)
B.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品制劑不允許銷售給定點生產(chǎn)企業(yè)
C.定點生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品任意包裝的原料藥銷售給定點批發(fā)企業(yè)
D.定點生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品不得使用現(xiàn)金交易
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A.醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品采購工作由藥學部門承擔
B.醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品都是從市場上購進的
C.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會要按照集體決策、程序公開、陽光采購的要求，直接確定藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可持有人、配送企業(yè)
D.醫(yī)療機構(gòu)在簽訂藥品采購合同之前，要逐一查驗供貨商的許可文件和供應品種的許可文件，銷售人員的證件在具體采購時核驗
A.鼓勵各級衛(wèi)生健康行政部門商醫(yī)保部門制定出臺慢性病長期處方管理政策
B.向全國零售藥店推廣慢性病長期處方管理
C.相關政策需明確可開具長期處方的慢性病目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求
D.對評估后符合要求的慢性病患者，一次可開具12周以內(nèi)相關藥品
A.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成后10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開
B.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成前10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開
C.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成時在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開
D.藥品監(jiān)督管理部門信息系統(tǒng)更新與社會公開選擇其一即可
A.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的
B.未經(jīng)批準進口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的
C.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴重的
D.未經(jīng)批準進口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴重的
A.變更生產(chǎn)地址或者生產(chǎn)范圍，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當按照有關規(guī)定及相關變更技術要求，提交涉及變更內(nèi)容的有關材料，并報經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審查決定
B.原址或者異地新建生產(chǎn)線的，應當符合相關規(guī)定和技術要求，提交涉及變更內(nèi)容的有關材料，并報經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查
C.變更藥品生產(chǎn)許可證登記事項的，應當在市場監(jiān)督管理部門核準變更或者企業(yè)完成變更后三十日內(nèi)，向原發(fā)證機關申請藥品生產(chǎn)許可證變更登記
D.藥品生產(chǎn)許可證變更情況，應當在其副本中載明，變更后的藥品生產(chǎn)許可證重新計算有效期
A.立即開展調(diào)查，詳細了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲存、流通、既往類似不良事件等情況
B.在7日內(nèi)完成調(diào)查報告，報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)
C.填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告
D.應當積極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施
A.對反饋的藥品不良反應信息進行分析評價，并按個例不良反應的報告范圍和時限上報
B.對反饋的藥品不良反應信息進行分析評價，并納入藥品定期安全性更新報告上報
C.對反饋的藥品不良反應信息進行重點監(jiān)測，并按個例不良反應的報告范圍和時限上報
D.對反饋的藥品不良反應信息進行重點監(jiān)測，并納入藥品定期安全性更新報告上報
A.藥品上市許可持有人應當指定藥品不良反應監(jiān)測負責人，設立專門機構(gòu)，配備專職人員
B.藥品上市許可持有人應委托報告藥品不良反應，持續(xù)開展藥品風險獲益評估，采取有效的風險控制措施
C.藥品上市許可持有人委托其他公司或者機構(gòu)開展藥品不良反應監(jiān)測工作，雙方應當簽訂委托協(xié)議
D.藥品上市許可持有人應當配備專職人員做好對受托方藥品不良反應監(jiān)測工作的監(jiān)督和管理等工作，相應法律責任由藥品上市許可持有人承擔
A.藥品檢查員隊伍要落實藥品注冊現(xiàn)場檢查、特殊管理藥品派駐檢查以及屬地檢查、境外檢查要求
B.有特殊管理藥品等高風險藥品生產(chǎn)企業(yè)的地區(qū)，還應配備相應數(shù)量的具有特殊管理藥品等高風險藥品檢查技能和實踐經(jīng)驗的藥品檢查員
C.國家藥品監(jiān)督管理局將檢查員劃分為初級檢查員、中級檢查員、高級檢查員、專家級檢查員4個層級
D.職業(yè)化專業(yè)化檢查員和飛行檢查都適用于藥品、醫(yī)療器械和化妝品
A.某物質(zhì)在規(guī)定的適應癥、用法和用量的條件下，難以達到預防、治療、診斷人的疾病，有目的地調(diào)節(jié)人的生理機能的目的
B.某物質(zhì)有效性小于毒副反應，并且不能解除、緩解毒副作用
C.某物質(zhì)具有預防、治療、診斷疾病的有效性和安全性，但極易變質(zhì)、不穩(wěn)定、不便于運輸、貯存
D.某物質(zhì)制劑的每一單位產(chǎn)品都符合有效性、安全性的規(guī)定要求
最新試題
根據(jù)上述信息，該醫(yī)院配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 （）
根據(jù)《疫苗管理法》，疫苗上市許可持有人應當對疫苗進行質(zhì)量跟蹤分析，持續(xù)提升質(zhì)量控制標準，改進生產(chǎn)工藝，提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達到上述目標，疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括（）
針對該藥品廣告，可以宣傳的內(nèi)容為（）
個例藥品不良反應的收集和報告是不良反應監(jiān)測的工作基礎，也是藥品上市許可持有人應履行的基本法律責任。關于個例藥品不良反應收集和報告的說法，錯誤的是（）。
進口醫(yī)療器械的備案和注冊管理部門是（）。
關于藥品追溯體系建設及藥品追溯碼的說法，錯誤的是（）。
根據(jù)上述信息，該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括（）
國家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國際貿(mào)易藥品認證計劃？（）
促進基本藥物優(yōu)先配備使用，提升基本藥物使用占比，逐步實現(xiàn)政府辦基層醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)、二級公立醫(yī)院、三級公立醫(yī)院基本藥物配備品種數(shù)量占比原則上分別為（）。
執(zhí)業(yè)藥師在執(zhí)業(yè)過程中，指導消費者安全合理用藥，體現(xiàn)了執(zhí)業(yè)藥師職業(yè)道德準則中的（）。