多項(xiàng)選擇題受試者篩選前的準(zhǔn)備包含以下哪些（）

A.相關(guān)研究人員經(jīng)過培訓(xùn)并且熟悉該臨床研究項(xiàng)目操作，如研究者、藥品管理員、研究護(hù)士等
B.試驗(yàn)相關(guān)物資齊全，如采血管、知情同意書、實(shí)驗(yàn)用表格等
C.提前演練篩選流程，提前處理風(fēng)險(xiǎn)
D.提前同研究人員以及受試者預(yù)約合適的篩選時(shí)間


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1.單項(xiàng)選擇題某申辦方在2016年10月15日在中心啟動(dòng)了一項(xiàng)關(guān)于糖尿病，2017年5月5日，入組12例，出組0例，該項(xiàng)目研究者提出需為該試驗(yàn)授權(quán)一名CRC，2017年5月10日小紅被授權(quán)作為這中心該試驗(yàn)的CRC，以下正確的是（）

A.作為項(xiàng)目的CRC 研究者工作忙時(shí)可以幫研究者記錄原始病歷
B.受試者在隨訪時(shí)出現(xiàn)咳嗽癥狀，遂詢問小紅怎么辦，小紅給受試者寫出幾種平時(shí)自己咳嗽時(shí)吃的藥
C.研究者由于臨床工作繁忙，前12例受試者原始病歷未及時(shí)書寫 CRF未填寫完整，小紅根據(jù)已有經(jīng)驗(yàn)把前12例受試者CRF全部填寫完成后交給研究者簽字
D.小紅在溯源第7例受試者在訪視出院后于其他科室因骨折收入院治療，小紅遂將此告訴研究者，并協(xié)助研究者迅速上報(bào)SAE


2.單項(xiàng)選擇題臨床試驗(yàn)中使一方或多方不知道受試者治療分配的程序稱為：（）

A.單盲
B.設(shè)盲
C.雙盲
D.隨機(jī)

3.多項(xiàng)選擇題在臨床試驗(yàn)中，常見的訪視有哪幾類：（）

A.篩選期訪視
B.方案中規(guī)定的隨訪
C.計(jì)劃外訪視
D.結(jié)束訪視

8.多項(xiàng)選擇題影響受試者依從性的因素以下有哪些（）

A.疾病因素
B.環(huán)境因素
C.試驗(yàn)藥物因素
D.研究者因素
E.申辦方因素

9.多項(xiàng)選擇題加強(qiáng)對(duì)受試者的管理，提高受試者依從性有以下哪幾項(xiàng)意義（）

A.有助于正確判斷藥物的療效、獲取真實(shí)可靠的數(shù)據(jù)
B.可以節(jié)約時(shí)間、經(jīng)費(fèi)，縮小試驗(yàn)規(guī)模，使試驗(yàn)順利進(jìn)行與完成
C.按照方案要求使用正確的藥物劑量
D.保障藥物的安全、可靠、有效性

10.多項(xiàng)選擇題如何提高受試者的依從性（）

A.試驗(yàn)開始前，充分知情，告知注意事項(xiàng)，慎重做出決定
B.試驗(yàn)進(jìn)行中，制定溝通計(jì)劃，關(guān)心受試者的疾病進(jìn)展情況，如有發(fā)現(xiàn)問題，及時(shí)糾正
C.試驗(yàn)中的隨訪應(yīng)提前預(yù)約，及時(shí)溝通
D.牢記受試者的權(quán)益