A.知情同意
B.知情同意書(shū)
C.研究者手冊(cè)
D.研究者
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A.倫理委員會(huì)原則上同意
B.研究者認(rèn)為參加試驗(yàn)符合受試者本身利益
C.研究者可在說(shuō)明情況后代替受試者或其法定監(jiān)護(hù)人在知情同意書(shū)上簽字并注明日期
D.其法定監(jiān)護(hù)人在知情同意書(shū)上簽字并注明簽字日期
A.受試者在充分了解全部試驗(yàn)有關(guān)情況后同意并簽字
B.如果受試者在癲癇發(fā)作期需要受試者的合法代表了解全部試驗(yàn)有關(guān)情況后同意并簽字
C.見(jiàn)證人在見(jiàn)證整個(gè)過(guò)程后，受試者或其合法代表口頭同意，見(jiàn)證人簽字
D.無(wú)行為能力的受試者，必須自愿方可參加試驗(yàn)
A.必須寫(xiě)明試驗(yàn)?zāi)康?br />
B.須使用受試者能理解的語(yǔ)言
C.不必告訴受試者可能被分配到試驗(yàn)的不同組別
D.須寫(xiě)明可能的風(fēng)險(xiǎn)和受益
A.研究者
B.見(jiàn)證人
C.監(jiān)護(hù)人
D.CRC
A.研究者
B.申辦者代表
C.見(jiàn)證人
D.受試者合法代表
最新試題
合同研究組織職能不包括（）。
簽知情同意原則應(yīng)（）。
一項(xiàng)降壓藥物臨床試驗(yàn)正在進(jìn)行，受試者按照方案規(guī)定的時(shí)間來(lái)醫(yī)院進(jìn)行訪視時(shí)，并進(jìn)行了實(shí)驗(yàn)室檢查。同時(shí)受試者向研究醫(yī)生訴說(shuō)近三天因鼻塞、流涕服用了酚麻英敏胺囊。根據(jù)GCP要求，研究醫(yī)生應(yīng)該怎樣做？（）
一項(xiàng)為期半年的藥物臨床試驗(yàn)正在招募受試者，一名老年患者由家屬陪同了解試驗(yàn)相關(guān)情況，研究者向患者及患者家屬解讀了知情同意書(shū)，患者家屬已了解該項(xiàng)臨床試驗(yàn)并同意患者參加研究，但患者本人表示無(wú)法聽(tīng)懂普通識(shí)字，也無(wú)法書(shū)寫(xiě)自己名字。因患者無(wú)法聽(tīng)懂普通話，研究醫(yī)生應(yīng)如何由人講解知情同意書(shū)內(nèi)容？（）
某試驗(yàn)受試者為18歲以上的健康受試者，則其知情同意書(shū)應(yīng)由（）。
哪些是倫理會(huì)審閱臨床試驗(yàn)的要點(diǎn)？（）
臨床試驗(yàn)病例數(shù)（）。
關(guān)于患者的預(yù)篩和篩選，以下正確的是：（）
CRF中答Query的注意事項(xiàng)有：（）
試驗(yàn)方案中安全性評(píng)價(jià)通常包括（）。