單項選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合()

A.中國藥典
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局版標(biāo)準(zhǔn)
C.地方標(biāo)準(zhǔn)
D.藥用標(biāo)準(zhǔn)
E.臨床治療規(guī)范


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1.單項選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》,對進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行年度匯總報告要求的時間是()

A.1年
B.5年
C.進(jìn)口藥品自進(jìn)口之日起5年內(nèi),每年匯總報告一次
D.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),每年匯總報告一次
E.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年的,每年匯總報告一次

3.單項選擇題下列關(guān)于藥典規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則描述不正確的是()

A.水浴溫度均指80~90℃
B.乙醇未指明濃度時,指95%(ml/ml)的乙醇
C.試驗時溫度為25℃
D.試驗用水系指純化水
E.酸堿性試驗時如未指明何種指示劑,均系指石蕊試紙

5.單項選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)藥事管理暫行規(guī)定》(2002年)指出,住院藥房實行哪種方式配發(fā)藥品()

A.大窗口
B.封閉式
C.自選式
D.單劑量
E.靜脈液體的集中配制

6.單項選擇題下列屬于毒性藥品管理的西藥品種是()

A.砒霜
B.阿托品
C.可卡因
D.嗎啡
E.芬太尼

7.單項選擇題處方藥與非處方藥管理的主要區(qū)別是()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)是否具有藥品生產(chǎn)許可證
B.藥品批發(fā)企業(yè)是否具有藥品經(jīng)營許可證
C.藥品零售是否需要醫(yī)師處方
D.藥品的包裝、標(biāo)簽、說明書是否符合法律法規(guī)的相關(guān)規(guī)定
E.藥品是否可在普通商店零售

8.單項選擇題根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定,必須獲得許可證才能從事的業(yè)務(wù)中不包括的是()

A.藥品的生產(chǎn)
B.處方藥與非處方藥的批發(fā)零售
C.處方藥的零售
D.甲類非處方藥的零售
E.乙類非處方藥的零售

9.單項選擇題下列關(guān)于醫(yī)療機(jī)構(gòu)設(shè)置的描述不正確的是()

A.單位或者個人設(shè)置不設(shè)床位的醫(yī)療機(jī)構(gòu),需向所在地的地區(qū)(市)級人民政府衛(wèi)生行政部門申請
B.申請設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu),應(yīng)當(dāng)提交設(shè)置可行性研究報告
C.設(shè)置醫(yī)療機(jī)構(gòu)床位在100張以上的醫(yī)療機(jī)構(gòu)和??漆t(yī)院按照省級人民政府衛(wèi)生行政部門的規(guī)定申請
D.單位或者個人設(shè)置床位不滿100張的醫(yī)療機(jī)構(gòu),向所在地的縣級人民政府衛(wèi)生行政部門申請
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)基本標(biāo)準(zhǔn)由國務(wù)院衛(wèi)生行政部門制定

10.單項選擇題《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑配制質(zhì)量管理規(guī)范》規(guī)定,由誰來負(fù)責(zé)審查制劑配制全過程記錄并決定是否發(fā)放使用()

A.藥劑科主任
B.醫(yī)院藥事會主任
C.主管藥學(xué)工作的副院長
D.質(zhì)量管理組織負(fù)責(zé)人
E.藥檢室負(fù)責(zé)人

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《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定藥品不良反應(yīng)報告范圍為()

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某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進(jìn)行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

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處方調(diào)配相關(guān)的要求包括()

題型:多項選擇題