多項(xiàng)選擇題《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》規(guī)定藥品不良反應(yīng)報(bào)告范圍為()

A.上市5年以內(nèi)的藥品報(bào)告所有可疑不良反應(yīng)
B.上市5年以上的藥品報(bào)告嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
C.列為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種報(bào)告罕見不良反應(yīng)
D.上市5年以內(nèi)的藥品報(bào)告嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
E.列為重點(diǎn)監(jiān)測(cè)的品種報(bào)告所有可疑不良反應(yīng)


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1.多項(xiàng)選擇題《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,關(guān)于中藥飲片包裝的敘述正確的是()

A.必須印有或者貼有標(biāo)簽
B.中藥飲片標(biāo)識(shí),藥材拉丁文名稱與使用說明書
C.藥品專用標(biāo)識(shí)
D.必須注明生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號(hào)、生產(chǎn)日期
E.必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地

2.多項(xiàng)選擇題《藥物臨床試驗(yàn)管理規(guī)范》中,關(guān)于倫理委員會(huì)的組成說法錯(cuò)誤的是()

A.只有從事醫(yī)藥相關(guān)專業(yè)的工作者組成
B.應(yīng)有法律專家
C.應(yīng)有來自其他單位的委員
D.至少由7人組成
E.應(yīng)有不同性別的委員

3.多項(xiàng)選擇題處方調(diào)配相關(guān)的要求包括()

A.嚴(yán)格執(zhí)行處方調(diào)配原則
B.認(rèn)真閱讀年齡、性別、劑量單位、規(guī)格及藥品名稱等項(xiàng)目
C.全面了解病人用藥史
D.對(duì)每種藥品的用法、用量、注意事項(xiàng)等進(jìn)行用藥交待與指導(dǎo)
E.正確書寫藥袋或粘貼標(biāo)簽

4.多項(xiàng)選擇題下列屬于第二類精神藥品品種的是()

A.罌粟殼濃縮物
B.三唑侖
C.硝西泮
D.阿普唑侖
E.古柯葉

5.多項(xiàng)選擇題根據(jù)《國家基本藥物目錄管理辦法(暫行)》,國家基本藥物的遴選原則包括()

A.防治必需
B.基本保障
C.臨床首選
D.基層能夠配備
E.無不良反應(yīng)

6.多項(xiàng)選擇題應(yīng)當(dāng)設(shè)置儲(chǔ)存麻醉藥品和第一類精神藥品專用賬冊(cè)的是()

A.麻醉藥品藥用原植物種植企業(yè)
B.麻醉藥品和第一類精神藥品的定點(diǎn)生產(chǎn)企業(yè)
C.麻醉藥品和第一類精神藥品的全國性批發(fā)企業(yè)、區(qū)域性批發(fā)企業(yè)
D.麻醉藥品和第一類精神藥品的使用單位
E.國家設(shè)立的麻醉藥品儲(chǔ)存單位

8.單項(xiàng)選擇題依照《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》,醫(yī)療機(jī)構(gòu)購進(jìn)藥品,必須有()

A.真實(shí)、完整的藥品購進(jìn)記錄
B.符合醫(yī)療機(jī)構(gòu)臨床的需要
C.藥品采購部門
D.真實(shí)、完整的藥品購銷記錄
E.藥品采購中介組織

9.單項(xiàng)選擇題《麻醉藥品、第一類精神藥品購用印鑒卡》的批準(zhǔn)發(fā)放部門是()

A.國務(wù)院衛(wèi)生行政部門
B.國務(wù)院藥品監(jiān)督管理部門
C.省級(jí)人民政府的藥品監(jiān)督管理部門
D.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府衛(wèi)生行政部門
E.設(shè)區(qū)的市級(jí)人民政府藥品監(jiān)督管理部門

10.單項(xiàng)選擇題下列不是國家基本藥物目錄藥品入列的條件有()

A.國家基本藥物包括化學(xué)藥品、生物制品、中成藥
B.《中華人民共和國藥典》收載的品種
C.可以是衛(wèi)生部、國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布藥品標(biāo)準(zhǔn)的品種
D.國家基本醫(yī)療保險(xiǎn)藥品目錄中的品種
E.除急救、搶救用藥外,獨(dú)家生產(chǎn)品種納入國家基本藥物目錄應(yīng)當(dāng)經(jīng)過單獨(dú)論證

最新試題

我國對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥物臨床研究中,倫理委員會(huì)所有會(huì)議及其決議的書面記錄,需保存至臨床試驗(yàn)結(jié)束后()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)在誰的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

藥品經(jīng)營企業(yè)從無許可證企業(yè)購進(jìn)藥品。應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法購進(jìn)的藥品,并處違法購進(jìn)藥品()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

醫(yī)療機(jī)構(gòu)將其配制的制劑在市場(chǎng)銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測(cè)管理辦法》,對(duì)進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行年度匯總報(bào)告要求的時(shí)間是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對(duì)于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有()

題型:多項(xiàng)選擇題

《中華人民共和國藥品管理法實(shí)施條例》規(guī)定,關(guān)于中藥飲片包裝的敘述正確的是()

題型:多項(xiàng)選擇題

《藥品管理法》未作規(guī)定的制度是()

題型:?jiǎn)雾?xiàng)選擇題

處方調(diào)配相關(guān)的要求包括()

題型:多項(xiàng)選擇題