單項選擇題違反藥品管理相關(guān)法律的處罰:某藥品經(jīng)營企業(yè)未在規(guī)定時間內(nèi)通過GSP認(rèn)證,仍進行藥品經(jīng)營活動,根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》以及《中華人民共和國藥品管理法實施條例》,屬地藥品監(jiān)督管理部門對該企業(yè)的處罰是()

A.警告,責(zé)令限期改正
B.責(zé)令停業(yè)整頓
C.處以2萬元罰款
D.沒收購進的藥品
E.吊銷《藥品經(jīng)營許可證》


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2.單項選擇題違反藥品管理相關(guān)法律的處罰:某制藥廠在生產(chǎn)過程中擅自添加著色劑、香精出廠銷售,因?qū)θ梭w造成嚴(yán)重危害,被查處,其銷售金額已達(dá)60萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

A.處2年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處罰金
B.處3年以下有期徒刑或拘役,并處或者單處罰金
C.處3年以上10年以下有期徒刑,并處罰金
D.處15年有期徒刑或無期徒刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)
E.處15年有期徒刑、無期徒刑或死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)

3.單項選擇題違反藥品管理相關(guān)法律的處罰:某個體診所無批準(zhǔn)文號自制“降壓1號”并銷售,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額達(dá)10萬元,根據(jù)《中華人民共和國刑法》追究刑事責(zé)任時應(yīng)()

A.處2年以下有期徒刑或者拘役,并處或者單處罰金
B.處3年以下有期徒刑或拘役,并處或者單處罰金
C.處7年以上有期徒刑,并處罰金
D.處15年有期徒刑或無期徒刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)
E.處15年有期徒刑、無期徒刑或死刑,并處罰金或者沒收財產(chǎn)

4.單項選擇題違反藥品管理相關(guān)法律的處罰:某個體診所無《醫(yī)療機構(gòu)制劑許可證》,擅自用中藥黨參、黃連等生產(chǎn)胃康沖劑,幸未發(fā)現(xiàn)對人體造成嚴(yán)重危害,銷售金額為75000元,追究刑事責(zé)任時可()

A.處拘役或者管制
B.處7年以上有期徒刑
C.處7年以下有期徒刑,并處罰金
D.處15年有期徒刑或無期徒刑
E.處2年以下有期徒刑或者拘役,并處罰金

5.單項選擇題違反藥品管理相關(guān)法律的處罰:醫(yī)療機構(gòu)將其配制的制劑在市場銷售,應(yīng)責(zé)令改正,沒收違法銷售的制劑,并處違法銷售制劑()

A.貨值金額3倍以上5倍以下的罰款
B.貨值金額1倍以上3倍以下的罰款
C.貨值金額50%以上3倍以下的罰款
D.貨值金額5倍以上7倍以下的罰款
E.貨值金額2倍以上5倍以下的罰款

6.多項選擇題特殊管理的藥品包括()

A.抗腫瘤藥品
B.麻醉藥品
C.精神藥品
D.放射性藥品
E.毒性制品

7.多項選擇題根據(jù)《藥品召回管理辦法》,對于存在安全隱患的藥品。下列敘述正確的有()

A.藥品生產(chǎn)企業(yè)決定召回后,應(yīng)在規(guī)定時間內(nèi)通知藥品經(jīng)營企業(yè)、使用單位停止銷售和使用該藥品
B.藥品經(jīng)營企業(yè)應(yīng)當(dāng)協(xié)助藥品生產(chǎn)企業(yè)履行召回該藥品義務(wù)
C.藥品使用單位應(yīng)向衛(wèi)生行政部門報告,等待停止使用該藥品的通知
D.藥品監(jiān)督管理部門采用有效途徑向社會公布該藥品信息和召回情況
E.藥品監(jiān)督管理部門對該藥品安全隱患開展調(diào)查時,該藥品生產(chǎn)企業(yè)應(yīng)當(dāng)回避

8.多項選擇題根據(jù)《中華人民共和國藥品管理法》,應(yīng)按劣藥論處的藥品包括()

A.未標(biāo)明有效期或更改有效期的藥品
B.不注明或者更改生產(chǎn)批號的藥品
C.擅自添加了防腐劑的藥品
D.擅自添加了輔料的藥品
E.使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器的藥品

9.多項選擇題《藥品不良反應(yīng)報告和監(jiān)測管理辦法》規(guī)定藥品不良反應(yīng)報告范圍為()

A.上市5年以內(nèi)的藥品報告所有可疑不良反應(yīng)
B.上市5年以上的藥品報告嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
C.列為重點監(jiān)測的品種報告罕見不良反應(yīng)
D.上市5年以內(nèi)的藥品報告嚴(yán)重、罕見、新的不良反應(yīng)
E.列為重點監(jiān)測的品種報告所有可疑不良反應(yīng)

10.多項選擇題《中華人民共和國藥品管理法實施條例》規(guī)定,關(guān)于中藥飲片包裝的敘述正確的是()

A.必須印有或者貼有標(biāo)簽
B.中藥飲片標(biāo)識,藥材拉丁文名稱與使用說明書
C.藥品專用標(biāo)識
D.必須注明生產(chǎn)企業(yè)、產(chǎn)品批號、生產(chǎn)日期
E.必須注明品名、規(guī)格、產(chǎn)地