單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》未作規(guī)定的制度是()

A.藥品儲(chǔ)備制度
B.藥品不良反應(yīng)報(bào)告制度
C.藥品入庫和出庫必須執(zhí)行檢查制度
D.醫(yī)療用毒性藥品特殊管理制度
E.基本藥物制度


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2.單項(xiàng)選擇題我國對(duì)質(zhì)量穩(wěn)定、療效確切的中藥品種實(shí)行()

A.分級(jí)保護(hù)制度
B.逐級(jí)報(bào)告制度
C.分類管理制度
D.審批制度
E.認(rèn)證制度

3.單項(xiàng)選擇題按照《處方管理辦法》急診處方應(yīng)為()

A.白色
B.淡紅色
C.淡紫色
D.淡綠色
E.淡黃色

4.單項(xiàng)選擇題醫(yī)院藥學(xué)部門應(yīng)當(dāng)在誰的領(lǐng)導(dǎo)下開展工作()

A.藥學(xué)部門負(fù)責(zé)人
B.藥事管理委員會(huì)
C.醫(yī)務(wù)科(部或處)負(fù)責(zé)人
D.醫(yī)院質(zhì)量管理部門小組
E.醫(yī)療機(jī)構(gòu)負(fù)責(zé)人

5.單項(xiàng)選擇題以下有關(guān)藥品制劑包裝說法錯(cuò)誤的是()

A.直接接觸藥品的包裝材料和容器,必須符合藥用要求
B.由藥品監(jiān)督管理部門在審批藥品時(shí)一并審批
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)不得使用未經(jīng)批準(zhǔn)的直接接觸藥品的包裝材料和容器
D.藥品包裝必須適合藥品質(zhì)量的要求,方便儲(chǔ)存、運(yùn)輸和醫(yī)療使用
E.包裝材料可由廠家按自身需要生產(chǎn)

6.單項(xiàng)選擇題醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑所用的原料、輔料、包裝材料必須符合()

A.中國藥典
B.國家食品藥品監(jiān)督管理局版標(biāo)準(zhǔn)
C.地方標(biāo)準(zhǔn)
D.藥用標(biāo)準(zhǔn)
E.臨床治療規(guī)范

7.單項(xiàng)選擇題根據(jù)《藥品不良反應(yīng)報(bào)告和監(jiān)測管理辦法》,對(duì)進(jìn)口藥品發(fā)生的不良反應(yīng)進(jìn)行年度匯總報(bào)告要求的時(shí)間是()

A.1年
B.5年
C.進(jìn)口藥品自進(jìn)口之日起5年內(nèi),每年匯總報(bào)告一次
D.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起5年內(nèi),每年匯總報(bào)告一次
E.進(jìn)口藥品自首次獲準(zhǔn)進(jìn)口之日起滿5年的,每年匯總報(bào)告一次

9.單項(xiàng)選擇題下列關(guān)于藥典規(guī)定進(jìn)行藥品質(zhì)量檢定的基本原則描述不正確的是()

A.水浴溫度均指80~90℃
B.乙醇未指明濃度時(shí),指95%(ml/ml)的乙醇
C.試驗(yàn)時(shí)溫度為25℃
D.試驗(yàn)用水系指純化水
E.酸堿性試驗(yàn)時(shí)如未指明何種指示劑,均系指石蕊試紙

10.單項(xiàng)選擇題《藥品管理法》規(guī)定,藥品監(jiān)督管理部門對(duì)有證據(jù)證明可能危害人體健康的藥品可采取()

A.暫停生產(chǎn)、銷售、使用的措施
B.撤銷藥品批準(zhǔn)文號(hào)的行政處罰措施
C.警告與沒收的行政處罰措施
D.沒收并處罰款的行政措施
E.查封扣押的行政強(qiáng)制措施