多項選擇題案例摘要:處方:左旋多巴100g,酒石酸50g碳酸氫鈉56g,羧甲基纖維素20g,微晶纖維素30g,滑石粉6g,硬脂酸鎂2g,共制成1000片。根據(jù)上述案例影響片劑成形的因素有()

A.藥物的性狀
B.顆粒的流動性與壓片機類型
C.結(jié)晶水及含水量
D.壓片時壓力的大小與加壓時間
E.黏合劑與潤滑劑


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2.多項選擇題案例摘要:處方:左旋多巴100g,酒石酸50g碳酸氫鈉56g,羧甲基纖維素20g,微晶纖維素30g,滑石粉6g,硬脂酸鎂2g,共制成1000片。根據(jù)上述案例關于片劑的質(zhì)量檢查,不正確的是()

A.腸溶衣在人工胃液中不崩解,分散片、咀嚼片可不作為崩解時限檢查
B.緩釋片應進行溶出度檢查
C.凡檢查溶出度的片劑不進行崩解時限檢查
D.凡檢查含量均勻度的片劑不進行片重差異檢查
E.口服片劑不進行微生物限度檢查

3.多項選擇題案例摘要:處方:左旋多巴100g,酒石酸50g碳酸氫鈉56g,羧甲基纖維素20g,微晶纖維素30g,滑石粉6g,硬脂酸鎂2g,共制成1000片。根據(jù)上述案例下列有關敘述,哪些是正確的()

A.一般情況下片劑的溶出速率及生物利用度較丸劑好
B.凡具有不適的臭味、刺激性、易潮解或遇光易變質(zhì)的藥物不宜制成片劑
C.片劑中藥物的溶出速率是固體制劑中最快的,其生物利用度很好
D.片劑主要是口服劑型,在胃腸道內(nèi)崩解吸收而發(fā)揮療效,少數(shù)是口含片、舌下片、泡騰片,沒有外用片劑
E.咀嚼片是指在口內(nèi)嚼碎后下咽的壓制片,多用于治療胃部疾患。如氫氧化鋁凝膠片、酵母片等。

9.單項選擇題案例摘要:近年來,我國對藥品研制、生產(chǎn)、新藥及上市藥品的法制管理力度逐步得到增強?,F(xiàn)行《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》中所說的藥品不良反應是指()

A.藥品的副作用
B.藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的有害反應
C.合格藥品在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
D.所有藥品(包括未上市新藥及已上市藥品)在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應
E.不合格藥物在正常用法用量下出現(xiàn)的與用藥目的無關的或意外的有害反應