單項選擇題《藥品不良反應報告和監(jiān)測管理辦法》第二十七條規(guī)定:藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療機構獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品群體不良事件后,應如何后續(xù)處理()

A.應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構,必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告
B.立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構,等候上級調(diào)查
C.立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構,填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,如上級要求提交具體病例,則對每-病例填寫《藥品不良反應/事件報告表》
D.立即通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告《藥品不良反應/事件報告表》
E.立即上報《藥品不良反應/事件報告表》,等候上級調(diào)查


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1.單項選擇題《藥品不良反應/事件報告表》的填報內(nèi)容要求()

A.真實、詳細、準確
B.詳細、完整、準確
C.真實、完整、準確
D.真實、完整、詳細
E.真實、詳細、準確

2.單項選擇題對已確認的藥品不良反應采取相關的緊急措施的部門是()

A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.地方各級衛(wèi)生主管部門和工商行政管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局
D.國務院和地方各級衛(wèi)生主管部門
E.國家藥品不良反應監(jiān)測中心

4.單項選擇題關于藥品通用名稱,下列說法中不正確的是()

A.對于橫版標簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出
B.對于豎版標簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出
C.字體顏色不限,但與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差
D.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的,不得分行書寫
E.不得選用草書、篆書等不易識別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾

5.單項選擇題根據(jù)《藥品說明書和標簽管理規(guī)定》,下列關于藥品包裝、說明書和標簽的說法不正確的是()

A.藥品說明書和標簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準
B.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽,可以印有宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字資料,但不得超過包裝面的二分之一
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
D.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨,標識應當清楚醒目,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在說明書或者標簽上應加注警示語

6.單項選擇題關于甲類非處方藥的說法不正確的是()

A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用
B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號才能生產(chǎn)
C.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營
D.醫(yī)療機構可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用
E.只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳

7.單項選擇題有關藥品不良反應報告,下列說法中不正確的是()

A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預防保健機構應主動收集本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品不良反應發(fā)生情況。獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應,應進行詳細記錄、調(diào)查,按附表要求填寫并按規(guī)定報告
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應報告和監(jiān)測資料進行定期匯總分析,匯總國內(nèi)外安全性信息,進行風險和效益評估,撰寫定期安全性更新報告
C.醫(yī)療預防保健機構發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的不良反應病例,于15個工作日內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
D.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體或個體病例,于15個工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
E.個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應,可以向經(jīng)治醫(yī)師報告,也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當?shù)氐乃幤凡涣挤磻O(jiān)測機構報告,必要時提供相關的病歷資料

8.單項選擇題國家藥品不良反應監(jiān)測中心負責全國藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術工作,其履行的主要職責中不包括()

A.承擔國家藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報,以及全國藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡的建設和維護
B.制定藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術標準和規(guī)范,對地方各級藥品不良反應監(jiān)測機構進行技術指導
C.組織開展嚴重藥品不良反應的調(diào)查和評價,協(xié)助有關部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查
D.發(fā)布藥品不良反應警示信息,并承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓、研究和,國際交流工作
E.對藥物不良反應引起的藥事糾紛組織調(diào)解

9.單項選擇題醫(yī)療用毒性藥品的特征不包括()

A.毒性劇烈
B.有效劑量與中毒劑量相近
C.治療劑量與中毒劑量相近
D.使用不當會致人中毒
E.使用不當會致人死亡

10.單項選擇題下列關于毒性藥品管理品種的敘述不正確的是()

A.分為毒性中藥品種和西藥毒藥品種
B.生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥屬于毒性中藥品種
C.氫溴酸后阿托品、氫溴酸東莨菪堿屬于西藥毒藥品種
D.砒霜、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子屬于毒性中藥品種
E.阿托品、氫溴酸后阿托品、水銀、雄黃都屬于毒性中藥品種