A.應當立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構,必要時可以越級報告;同時填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》,通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告
B.立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構,等候上級調(diào)查
C.立即通過電話或者傳真等方式報所在地的縣級藥品監(jiān)督管理部門、衛(wèi)生行政部門和藥品不良反應監(jiān)測機構,填寫《藥品群體不良事件基本信息表》,如上級要求提交具體病例,則對每-病例填寫《藥品不良反應/事件報告表》
D.立即通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告《藥品不良反應/事件報告表》
E.立即上報《藥品不良反應/事件報告表》,等候上級調(diào)查
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A.真實、詳細、準確
B.詳細、完整、準確
C.真實、完整、準確
D.真實、完整、詳細
E.真實、詳細、準確
A.國家食品藥品監(jiān)督管理局
B.地方各級衛(wèi)生主管部門和工商行政管理部門
C.省、自治區(qū)、直轄市(食品)藥品監(jiān)督管理局
D.國務院和地方各級衛(wèi)生主管部門
E.國家藥品不良反應監(jiān)測中心
A.15日
B.7日
C.24小時
D.30日內(nèi)
E.60日內(nèi)
A.對于橫版標簽,必須在上三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出
B.對于豎版標簽,必須在右三分之一范圍內(nèi)顯著位置標出
C.字體顏色不限,但與相應的淺色或者深色背景形成強烈反差
D.除因包裝尺寸的限制而無法同行書寫的,不得分行書寫
E.不得選用草書、篆書等不易識別的字體,不得使用斜體、中空、陰影等形式對字體進行修飾
A.藥品說明書和標簽由國家食品藥品監(jiān)督管理局予以核準
B.藥品包裝必須按照規(guī)定印有或者貼有標簽,可以印有宣傳產(chǎn)品、企業(yè)的文字資料,但不得超過包裝面的二分之一
C.藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)供上市銷售的最小包裝必須附有說明書
D.藥品說明書和標簽中的文字應當清晰易辨,標識應當清楚醒目,不得有印字脫落或者粘貼不牢等現(xiàn)象,不得以粘貼、剪切、涂改等方式進行修改或者補充
E.藥品生產(chǎn)企業(yè)在說明書或者標簽上應加注警示語
A.不需執(zhí)業(yè)醫(yī)師或執(zhí)業(yè)助理醫(yī)師處方,消費者可以自行判斷、購買和使用
B.必須具有《藥品生產(chǎn)許可證》和藥品批準文號才能生產(chǎn)
C.必須具有《藥品經(jīng)營許可證》才能經(jīng)營
D.醫(yī)療機構可以根據(jù)醫(yī)療需要決定或推薦使用
E.只準在專業(yè)性醫(yī)藥報刊進行廣告宣傳
A.藥品生產(chǎn)經(jīng)營企業(yè)和醫(yī)療預防保健機構應主動收集本單位生產(chǎn)、經(jīng)營、使用的藥品不良反應發(fā)生情況。獲知或者發(fā)現(xiàn)藥品不良反應,應進行詳細記錄、調(diào)查,按附表要求填寫并按規(guī)定報告
B.藥品生產(chǎn)企業(yè)應對本企業(yè)生產(chǎn)藥品的不良反應報告和監(jiān)測資料進行定期匯總分析,匯總國內(nèi)外安全性信息,進行風險和效益評估,撰寫定期安全性更新報告
C.醫(yī)療預防保健機構發(fā)現(xiàn)嚴重、罕見或新的不良反應病例,于15個工作日內(nèi)向所在省、自治區(qū)、直轄市藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
D.防疫藥品、普查普治用藥品、預防用生物制品出現(xiàn)的不良反應群體或個體病例,于15個工作日內(nèi)向衛(wèi)生部、國家藥品監(jiān)督管理局、國家藥品不良反應監(jiān)測專業(yè)機構報告
E.個人發(fā)現(xiàn)新的或者嚴重的藥品不良反應,可以向經(jīng)治醫(yī)師報告,也可以向藥品生產(chǎn)、經(jīng)營企業(yè)或者當?shù)氐乃幤凡涣挤磻O(jiān)測機構報告,必要時提供相關的病歷資料
A.承擔國家藥品不良反應報告和監(jiān)測資料的收集、評價、反饋和上報,以及全國藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡的建設和維護
B.制定藥品不良反應報告和監(jiān)測的技術標準和規(guī)范,對地方各級藥品不良反應監(jiān)測機構進行技術指導
C.組織開展嚴重藥品不良反應的調(diào)查和評價,協(xié)助有關部門開展藥品群體不良事件的調(diào)查
D.發(fā)布藥品不良反應警示信息,并承擔藥品不良反應報告和監(jiān)測的宣傳、培訓、研究和,國際交流工作
E.對藥物不良反應引起的藥事糾紛組織調(diào)解
A.毒性劇烈
B.有效劑量與中毒劑量相近
C.治療劑量與中毒劑量相近
D.使用不當會致人中毒
E.使用不當會致人死亡
A.分為毒性中藥品種和西藥毒藥品種
B.生天仙子、鬧陽花、雪上一枝蒿、紅升丹、白降丹、蟾酥屬于毒性中藥品種
C.氫溴酸后阿托品、氫溴酸東莨菪堿屬于西藥毒藥品種
D.砒霜、生馬前子、生川烏、生草烏、生白附子屬于毒性中藥品種
E.阿托品、氫溴酸后阿托品、水銀、雄黃都屬于毒性中藥品種
最新試題
《進口藥品注冊證》的有效期是()
麻醉藥品控緩釋制劑處方限量為()
執(zhí)業(yè)醫(yī)師未按照臨床應用指導原則的要求使用第二類精神藥品或者未使用專用處方開具第二類精神藥品,造成嚴重后果的()
二級醫(yī)院藥事管理委員會的成員應有()
藥品的生產(chǎn)企業(yè)、經(jīng)營企業(yè)或者醫(yī)療機構從無《藥品生產(chǎn)許可證》、《藥品經(jīng)營許可證》的企業(yè)購進藥品的()
藥品處方中含有可能引起嚴重不良反應的成分或者輔料的()
在本省、自治區(qū)、直轄市行政區(qū)域內(nèi)從事麻醉藥品和第一類精神藥品批發(fā)業(yè)務的企業(yè),應當經(jīng)()
查處方()
麻醉藥品片劑處方限量為()
未取得麻醉藥品和第一類精神藥品處方資格的執(zhí)業(yè)醫(yī)師擅自開具麻醉藥品和第一類精神藥品處方的()