A.醫(yī)療用毒性藥品連續(xù)使用后易產(chǎn)生身體依賴性
B.醫(yī)療用毒性藥品直接作用于中樞神經(jīng)系統(tǒng)，使之興奮或抑制，連續(xù)使用可產(chǎn)生依賴性
C.醫(yī)療用毒性藥品毒性劇烈，治療劑量與中毒劑量相近，使用不當會致人中毒或死亡的藥品
D.醫(yī)療用毒性藥品的包裝和標簽必須印有規(guī)定的紅白相間的標志
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A.國家根據(jù)疾病流行情況、人群免疫狀況等因素，制定相關(guān)研制規(guī)劃，安排必要資金，支持多聯(lián)多價等新型疫苗的研制
B.國家組織疫苗上市許可持有人、科研單位、醫(yī)療衛(wèi)生機構(gòu)聯(lián)合攻關(guān)，研制疾病預防、控制急需的疫苗
C.國家鼓勵疫苗上市許可持有人加大研制和創(chuàng)新資金投入，優(yōu)化生產(chǎn)工藝，提升質(zhì)量控制水平，推動疫苗技術(shù)進步
D.應對重大突發(fā)公共衛(wèi)生事件急需的疫苗或者國務院衛(wèi)生健康主管部門認定急需的其他疫苗，經(jīng)評估獲益大于風險的，國務院藥品監(jiān)督管理部門免臨床試驗批準疫苗注冊申請
A.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品原料藥不允許銷售給定點批發(fā)企業(yè)
B.定點生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)的麻醉藥品和第一類精神藥品制劑不允許銷售給定點生產(chǎn)企業(yè)
C.定點生產(chǎn)企業(yè)可以將第二類精神藥品任意包裝的原料藥銷售給定點批發(fā)企業(yè)
D.定點生產(chǎn)企業(yè)銷售麻醉藥品和精神藥品不得使用現(xiàn)金交易
A.醫(yī)療機構(gòu)臨床使用的藥品采購工作由藥學部門承擔
B.醫(yī)療機構(gòu)使用的藥品都是從市場上購進的
C.醫(yī)療機構(gòu)藥事管理與藥物治療學委員會要按照集體決策、程序公開、陽光采購的要求，直接確定藥品生產(chǎn)企業(yè)或藥品上市許可持有人、配送企業(yè)
D.醫(yī)療機構(gòu)在簽訂藥品采購合同之前，要逐一查驗供貨商的許可文件和供應品種的許可文件，銷售人員的證件在具體采購時核驗
A.鼓勵各級衛(wèi)生健康行政部門商醫(yī)保部門制定出臺慢性病長期處方管理政策
B.向全國零售藥店推廣慢性病長期處方管理
C.相關(guān)政策需明確可開具長期處方的慢性病目錄、用藥范圍、管理制度、安全告知等要求
D.對評估后符合要求的慢性病患者，一次可開具12周以內(nèi)相關(guān)藥品
A.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成后10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開
B.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成前10個工作日內(nèi)在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開
C.藥品監(jiān)督管理部門應當在辦理工作完成時在信息系統(tǒng)中更新，并予以公開
D.藥品監(jiān)督管理部門信息系統(tǒng)更新與社會公開選擇其一即可
A.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的
B.未經(jīng)批準進口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)較輕的
C.未經(jīng)批準進口少量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴重的
D.未經(jīng)批準進口大量境外已合法上市的藥品，且情節(jié)嚴重的
A.變更生產(chǎn)地址或者生產(chǎn)范圍，藥品生產(chǎn)企業(yè)應當按照有關(guān)規(guī)定及相關(guān)變更技術(shù)要求，提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料，并報經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門審查決定
B.原址或者異地新建生產(chǎn)線的，應當符合相關(guān)規(guī)定和技術(shù)要求，提交涉及變更內(nèi)容的有關(guān)材料，并報經(jīng)所在地?。▍^(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門進行藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范符合性檢查
C.變更藥品生產(chǎn)許可證登記事項的，應當在市場監(jiān)督管理部門核準變更或者企業(yè)完成變更后三十日內(nèi)，向原發(fā)證機關(guān)申請藥品生產(chǎn)許可證變更登記
D.藥品生產(chǎn)許可證變更情況，應當在其副本中載明，變更后的藥品生產(chǎn)許可證重新計算有效期
A.立即開展調(diào)查，詳細了解藥品群體不良事件的發(fā)生、藥品使用、患者診治以及藥品生產(chǎn)、儲存、流通、既往類似不良事件等情況
B.在7日內(nèi)完成調(diào)查報告，報所在地省級藥品監(jiān)督管理部門和藥品不良反應監(jiān)測機構(gòu)
C.填寫《藥品群體不良事件基本信息表》，對每一病例還應當及時填寫《藥品不良反應/事件報告表》，通過國家藥品不良反應監(jiān)測信息網(wǎng)絡報告
D.應當積極救治患者，迅速開展臨床調(diào)查，分析事件發(fā)生的原因，必要時可采取暫停藥品的使用等緊急措施
A.對反饋的藥品不良反應信息進行分析評價，并按個例不良反應的報告范圍和時限上報
B.對反饋的藥品不良反應信息進行分析評價，并納入藥品定期安全性更新報告上報
C.對反饋的藥品不良反應信息進行重點監(jiān)測，并按個例不良反應的報告范圍和時限上報
D.對反饋的藥品不良反應信息進行重點監(jiān)測，并納入藥品定期安全性更新報告上報
A.藥品上市許可持有人應當指定藥品不良反應監(jiān)測負責人，設立專門機構(gòu)，配備專職人員
B.藥品上市許可持有人應委托報告藥品不良反應，持續(xù)開展藥品風險獲益評估，采取有效的風險控制措施
C.藥品上市許可持有人委托其他公司或者機構(gòu)開展藥品不良反應監(jiān)測工作，雙方應當簽訂委托協(xié)議
D.藥品上市許可持有人應當配備專職人員做好對受托方藥品不良反應監(jiān)測工作的監(jiān)督和管理等工作，相應法律責任由藥品上市許可持有人承擔
最新試題
根據(jù)《中華人民共和國中醫(yī)藥法》，不需要取得制劑批準文號的情形是（）。
關(guān)于基本醫(yī)療保險用藥目錄分類、制定與調(diào)整的說法，正確的是（）
進口醫(yī)療器械的備案和注冊管理部門是（）。
關(guān)于藥品追溯體系建設及藥品追溯碼的說法，錯誤的是（）。
根據(jù)上述信息，該醫(yī)院配制醫(yī)療機構(gòu)中藥制劑需要遵循的規(guī)定不包括 （）
關(guān)于毒性中藥飲片定點生產(chǎn)和經(jīng)營管理行為，違法的是（）。
關(guān)于申請注冊執(zhí)業(yè)藥師條件的說法，錯誤的是（）。
根據(jù)《關(guān)于加強醫(yī)療機構(gòu)藥事管理促進合理用藥的意見》，藥學服務是醫(yī)療服務的組成部分。關(guān)于上述政策處方審核的說法，正確的是（）
上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為（）
根據(jù)上述信息，該醫(yī)院炮制中藥飲片需要遵循的規(guī)定不包括（）