A.雄黃根據(jù)市場(chǎng)需求,按省區(qū)確定2~3個(gè)定點(diǎn)企業(yè)生產(chǎn)
B.附子采用全國(guó)集中統(tǒng)一定點(diǎn)生產(chǎn),供全國(guó)使用
C.毒性中藥飲片必須由持有毒性中藥飲片定點(diǎn)生產(chǎn)證的生產(chǎn)企業(yè)或具有經(jīng)營(yíng)毒性中藥資格的批發(fā)企業(yè)銷售
D.毒性中藥飲片實(shí)行專人、專庫(kù)(柜)、專賬、專用衡器,雙人雙鎖保管
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A.促進(jìn)了中藥質(zhì)量和信譽(yù)的提升,起到了保護(hù)先進(jìn)、促進(jìn)老藥再提高的作用
B.使一批傳統(tǒng)名貴中藥材和創(chuàng)新中藥免除了被低水平仿制
C.促進(jìn)了中藥產(chǎn)業(yè)的集約化、規(guī)?;鸵?guī)范化生產(chǎn)
D.促進(jìn)了中藥名牌產(chǎn)品的形成和科技進(jìn)步
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)僅應(yīng)用傳統(tǒng)工藝配制中藥制劑品種的
B.醫(yī)療機(jī)構(gòu)應(yīng)用現(xiàn)代工藝配制來(lái)源于古代經(jīng)典名方的中藥復(fù)方制劑的
C.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《醫(yī)療機(jī)構(gòu)制劑許可證》的其他醫(yī)療機(jī)構(gòu)配制中藥制劑的
D.醫(yī)療機(jī)構(gòu)委托取得《藥品生產(chǎn)許可證》的藥品生產(chǎn)企業(yè)配制中藥制劑的
A.尊重同仁,密切協(xié)作
B.尊重患者,平等相待
C.進(jìn)德修業(yè),珍視聲譽(yù)
D.依法執(zhí)業(yè),質(zhì)量第一
A.2年
B.3年
C.4年
D.5年
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)因臨床急需進(jìn)口少量藥品的,經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局或國(guó)務(wù)院授權(quán)的?。▍^(qū)、市)人民政府批準(zhǔn),可以進(jìn)口
B.進(jìn)口的藥品應(yīng)當(dāng)在指定的醫(yī)療機(jī)構(gòu)內(nèi)用于特定醫(yī)療目的,不得擅自擴(kuò)大使用單位或使用目的
C.不得隨身攜帶前款規(guī)定以外的易制毒化學(xué)品
D.處方一般不得超過(guò)3日用量
A.2017
B.2018
C.2019
D.2020
A.藥品追溯碼要求“一物一碼,物碼同追”
B.上市許可持有人可通過(guò)第三方技術(shù)機(jī)構(gòu)建立疫苗信息化追溯系統(tǒng)
C.藥品信息化追溯體系應(yīng)包含藥品追溯系統(tǒng)、藥品追溯協(xié)同服務(wù)平臺(tái)和藥品追溯監(jiān)管系統(tǒng)
D.各省藥品監(jiān)督管理部門建立當(dāng)?shù)厮幤沸畔⒒匪輩f(xié)同服務(wù)平臺(tái),不斷完善各省間藥品追溯數(shù)據(jù)交換、共享機(jī)制
A.醫(yī)療機(jī)構(gòu)及個(gè)人發(fā)現(xiàn)或獲知藥品不良反應(yīng)后,應(yīng)當(dāng)先向藥品上市許可持有人報(bào)告,再通過(guò)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)系統(tǒng)提交報(bào)告
B.設(shè)區(qū)的市級(jí)、縣級(jí)藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)機(jī)構(gòu)應(yīng)當(dāng)對(duì)收到的藥品不良反應(yīng)報(bào)告的真實(shí)性、完整性和準(zhǔn)確性進(jìn)行審核
C.個(gè)例藥品不良反應(yīng)的收集和報(bào)告是藥品不良反應(yīng)監(jiān)測(cè)工作的基礎(chǔ),也是藥品上市許可持有人應(yīng)履行的基本法律責(zé)任
D.藥品上市許可持有人應(yīng)當(dāng)按照可疑即報(bào)原則,報(bào)告獲知的所有藥品不良反應(yīng)信息
A.90%,70%,50%
B.90%,80%,60%
C.80%,70%,60%
D.80%,70%,50%
A.對(duì)于進(jìn)口化妝品,應(yīng)當(dāng)提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件以及符合化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的證明資料
B.專為向我國(guó)出口生產(chǎn)、無(wú)法提交產(chǎn)品在生產(chǎn)國(guó)(地區(qū))已經(jīng)上市銷售的證明文件的,應(yīng)當(dāng)提交面向我國(guó)開(kāi)展的相關(guān)的研究和試驗(yàn)的資料
C.普通化妝品進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)上市核發(fā)的文號(hào)是“國(guó)妝網(wǎng)備進(jìn)字(境內(nèi)責(zé)任人所在省、自治區(qū)、直轄市簡(jiǎn)稱)+四位年份數(shù)+本年度全國(guó)備案產(chǎn)品順序數(shù)”
D.特殊化妝品進(jìn)口產(chǎn)品申請(qǐng)上市核發(fā)的文號(hào)是“國(guó)妝特進(jìn)字+四位年份數(shù)+本年度注冊(cè)產(chǎn)品順序數(shù)”
最新試題
具有中度風(fēng)險(xiǎn)且為計(jì)算軟件的醫(yī)療器械是()
有關(guān)醫(yī)療器械使用單位使用醫(yī)療器械的說(shuō)法,錯(cuò)誤的是()。
下列藥品投訴舉報(bào),不予受理的情形包括 ()
國(guó)家藥品監(jiān)督管理局于哪一年正式加入了世界衛(wèi)生組織國(guó)際貿(mào)易藥品認(rèn)證計(jì)劃?()
完整的藥品品種檔案,包含藥品品種的所有歷史信息,不包括以下哪種信息()。
屬于藥品不屬于醫(yī)療器械的是()
下列關(guān)于特殊情形藥品進(jìn)口管理的說(shuō)法錯(cuò)誤的是()。
針對(duì)案例違法行為,藥監(jiān)部門作出的處罰為 ()
上述情景中的“牛黃、麝香”的遴選部門及省級(jí)相關(guān)部門的調(diào)整權(quán)限分別為()
根據(jù)《疫苗管理法》,疫苗上市許可持有人應(yīng)當(dāng)對(duì)疫苗進(jìn)行質(zhì)量跟蹤分析,持續(xù)提升質(zhì)量控制標(biāo)準(zhǔn),改進(jìn)生產(chǎn)工藝,提高生產(chǎn)工藝穩(wěn)定為了達(dá)到上述目標(biāo),疫苗上市許可持有人需要完成的行政許可程序包括()