單項(xiàng)選擇題將質(zhì)量管理的重點(diǎn)由“事后把關(guān)”移到“事前控制”是質(zhì)量管理的（）

A.質(zhì)量檢驗(yàn)階段
B.統(tǒng)計(jì)質(zhì)量管理階段
C.全面質(zhì)量管理階段
D.以上都不對(duì)


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1.單項(xiàng)選擇題以下哪一項(xiàng)屬于藥品質(zhì)量檢驗(yàn)、監(jiān)督管理的法定依據(jù)（）

A.《藥品管理法》
B.GMP
C.《藥品注冊(cè)管理辦法》
D.《中華人民共和國(guó)藥典》

2.單項(xiàng)選擇題藥品質(zhì)量的管理方法是（）

A.藥品檢驗(yàn)
B.藥品標(biāo)準(zhǔn)
C.質(zhì)量控制
D.質(zhì)量保證

3.單項(xiàng)選擇題執(zhí)行留樣觀察制度，滅菌制劑留樣至該批制劑用完后（）

A.1個(gè)月
B.2個(gè)月
C.1年
D.2年
E.半個(gè)月

4.單項(xiàng)選擇題執(zhí)行留樣觀察制度，普通制劑留樣至該批制劑用完后（）

A.1個(gè)月
B.2個(gè)月
C.1年
D.2年
E.半個(gè)月

5.單項(xiàng)選擇題留樣觀察期內(nèi)，輸液每幾個(gè)月檢查一次（）

A.0.5
B.1
C.2
D.3
E.6

7.單項(xiàng)選擇題留樣觀察期內(nèi)，輸液劑檢查頻率為（）

A.每月檢驗(yàn)2次
B.每月檢驗(yàn)1次
C.每2個(gè)月檢驗(yàn)1次
D.每3個(gè)月檢驗(yàn)1次
E.半年檢驗(yàn)1次

8.單項(xiàng)選擇題留樣觀察期內(nèi)，輸液劑外其他制劑品種檢查頻率為（）

A.每月檢驗(yàn)2次
B.每月檢驗(yàn)1次
C.每2個(gè)月檢驗(yàn)1次
D.每3個(gè)月檢驗(yàn)1次
E.半年檢驗(yàn)1次

9.單項(xiàng)選擇題適用于貴重藥材及中成藥的水分測(cè)定法是（）

A.烘干法
B.甲苯法
C.減壓干燥法
D.氣相色譜法
E.液相色譜法

10.單項(xiàng)選擇題適用于不含或少含揮發(fā)性成分藥品的水分測(cè)定法是（）

A.烘干法
B.甲苯法
C.減壓干燥法
D.氣相色譜法
E.液相色譜法