進口申請是指在境外生產的藥品在中國上市銷售的注冊申請。

已有國家標準藥品的申請是指生產已經由國家食品藥品監(jiān)督管理局頒布的正式標準的藥品注冊申請。

藥品注冊申請是指包括新藥申請、已有國家標準藥品的申請和進口藥品申請及其補充申請。

藥品再注冊是指藥品批準證明文件有效期滿后繼續(xù)生產、進口的藥品實施的審批過程。