多項選擇題雙盲試驗指的是哪些人不知道受試者治療分配的程序：（）

A.受試者
B.研究者
C.監(jiān)查員
D.數(shù)據(jù)分析者


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1.多項選擇題CRC發(fā)現(xiàn)受試者失訪后，正確的處理措施有：（）

A.盡力聯(lián)系受試者或其家屬
B.確認失訪后，提醒研究者在病程記錄中如實記錄失訪情況
C.遵循原始資料如病歷，將失訪事件或者原因錄入EDC或填寫CRF
D.告知CRA 確認是否需要記錄方案違背


2.多項選擇題預防失訪的措施有哪些：（）

A.研究者及時處理研究藥物的不良反應，保障受試者安全
B.在談知情同意時需讓受試者充分知情
C.與受試者建立良好的溝通
D.加強對受試者的依從性教育

3.多項選擇題常見的導致受試者失訪的因素可能有哪些：（）

A.隨訪時間較長
B.研究藥品副作用較大
C.與受試者失去聯(lián)系
D.CRC未與受試者建立良好的溝通

4.多項選擇題本次隨訪完成后，CRC應進行哪些工作：（）

A.提醒研究者按照方案要求書寫病程記錄
B.及時填寫EDC/CRF
C.收集受試者本次隨訪的檢查結(jié)果并交給研究者評估
D.核對研究者是否已經(jīng)將所有AE都記錄下來
E.告知受試者后續(xù)隨訪等需要受試者配合的工作（如：不良事件的隨訪等）

5.多項選擇題收集某臨床試驗方案中相關(guān)檢驗檢查設備/儀器的資格證明/證書是為了（）

A.證明研究設備能夠完成該檢查項目的能力
B.證明該中心具備承擔該臨床試驗的能力
C.確保試驗質(zhì)量準確和真實

6.多項選擇題作為CRC，在受試者進行實驗室檢查時應注意哪些（）

A.協(xié)助核對檢查項目，不漏做
B.如果研究中心允許可以提前預約檢驗檢查項目
C.如使用本地實驗室檢查，熟悉本中心實驗室流程
D.如果該臨床需要，提前預約物流，按SOP進行標本處理

7.多項選擇題常見的生命體征檢查包括哪些項目：（）

A.受試者的皮膚黏膜情況
B.體溫
C.血壓
D.身高
E.受試者的精神狀況

8.多項選擇題在隨訪時，哪些人能為受試者進行體格檢查：（）

A.授權(quán)的SUB-I
B.PI
C.研究護士
D.CRC

9.多項選擇題受試者在隨訪時，哪些人可以對受試者進行生命體征的測量（）

A.專職藥品管理員
B.授權(quán)的SUB-I
C.PI
D.授權(quán)的研究護士
E.CRA

10.多項選擇題隨訪當天，CRC需要做哪些工作：（）

A.找相應的授權(quán)人員完成并記錄受試者的生命體征以及體格檢查
B.協(xié)助研究者安排受試者完成方案規(guī)定的隨訪期檢查
C.協(xié)助研究者收集受試者的試驗數(shù)據(jù)（AE，合并用藥等）
D.協(xié)助藥品管理員回收發(fā)放藥物/日志卡，并核對
E.在受試者說明服藥后不良反應時，建議其用某些藥物緩解