A.廠房設(shè)施
B.儀器設(shè)備操作記錄
C.工藝布局
D.溫濕度監(jiān)控裝置
E.純化水系統(tǒng)
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A.GPP
B.GCP
C.GLP
D.GDP
E.GMP
A.37℃
B.25℃
C.60℃
D.80℃以上
E.50℃
A.1000級
B.100級
C.10000級
D.100000級
E.層流凈化
A.5年
B.1年
C.2年
D.3年
E.該批次制劑失效后1年
A.設(shè)施、設(shè)備、檢驗(yàn)儀器
B.設(shè)施、設(shè)備、衛(wèi)生條件、管理?xiàng)l件
C.設(shè)施、檢驗(yàn)儀器、衛(wèi)生條件
D.潔凈室、庫房、管理?xiàng)l件、設(shè)備
E.車間、庫房、檢驗(yàn)儀器、人員
A.30%~70%
B.30%~75%
C.35%~75%
D.40%~70%
E.45%~75%
A.-20~0℃
B.-10~0℃
C.-10~10℃
D.2~8℃
E.2~10℃
A.需經(jīng)規(guī)定的行政主管部門審批,取得經(jīng)營許可證后,方可進(jìn)行經(jīng)營
B.普通化工產(chǎn)品經(jīng)營企業(yè)或者藥品經(jīng)營企業(yè)
C.有符合國家規(guī)定的經(jīng)營場所,需要儲存、保管易制毒化學(xué)品的,還應(yīng)當(dāng)有符合國家技術(shù)標(biāo)準(zhǔn)的倉儲設(shè)施
D.有易制毒化學(xué)品的經(jīng)營管理制度和健全的銷售網(wǎng)絡(luò)
E.企業(yè)法定代表人和銷售、管理人員具有易制毒化學(xué)品的有關(guān)知識,無毒品犯罪記錄
A.砒霜
B.水銀
C.麻黃素
D.三氧化二砷
E.洋地黃毒苷
A.美沙酮
B.安鈉珈
C.阿托品
D.磷[32P]酸鈉注射液
E.白蛋白
最新試題
《國家醫(yī)保局、財(cái)政部關(guān)于建立醫(yī)療保障待遇清單制度的意見》,提及的國家醫(yī)療保障基本制度不包括()
納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,含雙氫可待因()
納入含特殊藥品復(fù)方制劑管理的品種中,口服固體制劑每劑量單位所含特殊藥品的限量有明確規(guī)定,其中含可待因()
不屬于藥品進(jìn)出口管理目錄的是()
關(guān)于藥品注冊商標(biāo),表述正確的是()。
根據(jù)《國家藥監(jiān)局綜合司關(guān)于假劣藥認(rèn)定有關(guān)問題的復(fù)函》,只需要事實(shí)認(rèn)定,無需對涉案藥品進(jìn)行檢驗(yàn),可以直接出具假藥、劣藥認(rèn)定意見的情形有()
關(guān)于藥品上市許可持有人委托藥品生產(chǎn)企業(yè)生產(chǎn)藥品的說法,錯誤的是()
藥品上市注冊前,申請人從事藥品研制活動必須遵守的質(zhì)量管理規(guī)范的是()
不屬于行政處罰中從輕處罰的情形是()
根據(jù)《藥品上市后變更管理辦法(試行)》,變更實(shí)施前應(yīng)當(dāng)報(bào)所在地省級藥品監(jiān)督管理部門備案的有()